देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Colchicin
2care4 ApS
M04AC01
Colchicin
0,5 mg
tabletter
1970-01-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN COLCHICINE TIOFARMA 0,5 MG TABLETTER Colchichin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Colchicine Tiofarma 3. Sådan skal du tage Colchicine Tiofarma 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Colchicine Tiofarma indeholder colchicin som det aktive stof. Det tilhører en gruppe midler mod urinsyregigt og bruges til at forebygge eller behandle et urinsyregigtanfald. _Akut urinsyreanfald hos voksne_ Colchicine Tiofarma bruges hos voksne til korttidsbehandling af akut urinsyregigt, såkaldt urinsyreanfald, og til at forebygge tilbagefald af urinsyregigt. Koncentrationen af urinsyre i blodet er forhøjet i forbindelse med urinsyregigt. Det kan føre til udfældning af urinsyrekrystaller i ledvæsken. Colchicin hæmmer den deraf følgende inflammatoriske reaktion. _Familiær middelhavsfeber_ Desuden er Colchicine Tiofarma indiceret til familiær middelhavsfeber for at forebygge feberanfald og amyloidose (unormal udfældning af proteiner i væv og organer). Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE COLCHICINE TIOFARMA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysninger पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
5. januar 2022 PRODUKTRESUMÉ for Colchicine "Tiofarma", tabletter (2care4) Vigtig advarsel! På grund af det snævre terapeutiske område for Colchicin må den anbefalede maksimale dosis ikke overskrides. Overdosering, herunder ignorering af interaktioner, kan føre til en fatal, yderst smertefuld og irreversibel forgiftning med død som følge. Der henvises til pkt. 4.4, 4.5, 4.8 og 4.9 i dette produktresumé. Lægemidlet skal holdes uden for andres rækkevidde før eller efter brug. 0. D.SP.NR. 30758 1. LÆGEMIDLETS NAVN Colchicine "Tiofarma" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver Colchicin "Tiofarma" 0,5 mg tabletter indeholder 0,5 mg colchicin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver 0,5 mg tablet indeholder 83 mg lactosemonohydrat, svarende til 78,6 mg lactose, vandfri. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (2care4). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Voksne Colchicin er indiceret til behandling af akut urinsyregigt Colchicin er indiceret til profylakse af urinsyregigtanfald under indledning af uratsænkende behandling. Voksne og pædiatriske patienter Colchicin er indiceret til familiær middelhavsfeber til profylakse af anfald og forebyggelse af amyloidose. dk_hum_64692_spc.doc Side 1 af 10 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Urinsyregigt Akut urinsyregigtanfald 0,5 mg 2 til 3 gange daglig, muligvis med en initial dosis på 1 mg før det. Behandlingen skal seponeres, når det akutte anfald er overstået, eller tidligere, i tilfælde af gastrointestinale symptomer og ingen forbedring efter 2 til 3 dage. I behandlingsforløbet må der ikke tages mere end 6 mg. Efter afslutning af et behandlingsforløb bør et andet forløb ikke påbegyndes inden for mindst 3 dage (72 timer). Hvis diarré eller opkastning forekommer, skal Colchicine "Tiofarma" seponeres omgående, eftersom disse kan være de første tegn på forgiftning. Profylakse af urinsyregigtanfald 0,5-1 mg pr. dag (tages om aftenen). Pædiatrisk po पूरा दस्तावेज़ पढ़ें