codi OPT

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Codeinphosphat-Hemihydrat

थमां उपलब्ध:

OPTIMED Pharma GmbH (3003594)

ए.टी.सी कोड:

R05DA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

Codeine phosphate hemihydrate

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablette

रचना:

Teil 1 - Tablette; Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 76,82 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

2003-11-14

सूचना पत्रक

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CODI OPT
®
56,59 mg, Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoff: Codein
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist codi OPT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von codi OPT beachten?
3.
Wie ist codi OPT einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist codi OPT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CODI OPT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
codi OPT ist ein Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung von
Reizhusten und mäßig starken
Schmerzen
codi OPT wird angewendet zur symptomatischen Therapie von Reizhusten
(unproduktiver Husten)
und Therapie von mäßig starken Schmerzen.
Codein kann bei Kindern ab einem Alter von 12 Jahren für die
Kurzzeitbehandlung von mäßig starken
Schmerzen, die nicht durch andere Schmerzmittel wie z.B. Paracetamol
oder Ibuprofen alleine
behandelt werden können, angewendet werden.
Dieses Arzneimittel enthält Codein. Codein gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die Opioid-
Analgetika genannt werden und die schmerzlindernd wirken. Es kann
alleine oder in Kombination mit
anderen Schmerzmitteln wie z.B. Paracetamol angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CODI OPT BEACHTEN?
CODI OPT DARF NICHT EINGENOMM

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
OPTIMED
Pharma GmbH
codi OPT
®
1
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
codi OPT
®
, 56,59 mg, Tabletten
Zur
Anwendung
bei
Erwachsenen
und
Jugendlichen ab 12 Jahren
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Codein. 1 Tablette enthält 56,59
mg Codein (als Phosphathemihydrat).
Sonstige
Bestandteile
mit
bekannter
Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Tablette
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische
Therapie
von
Reizhusten
(unproduktiver Husten)
Codein
ist
indiziert
für
Patienten
ab
12
Jahren zur Behandlung von akuten mäßig
starken
Schmerzen,
für
die
angenommen
wird, dass sie durch andere Analgetika wie
z.B.
Paracetamol
oder
Ibuprofen
(alleine)
nicht gelindert werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei Reizhusten ist die Dosierung je nach
Ausprägung
von
Hustenfrequenz
und
–stärke
dem
Krankheitsbild
innerhalb
der
vorgegebenen
Dosierungsgrenzen
entspre-
chend
der
nachfolgenden
Tabelle
anzupassen.
Alter
Einzeldosis
Codein
Tages-
maximal-
dosis
Codein
ab 12
Jahren
28,3 – 56,6 mg
kann alle 6–8
Stunden
wiederholt werden
198 mg
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsenen
erhalten
½
-
1
Tablette
codi
OPT
(entsprechend 28,3 – 56,6 mg Codein) 2-3
mal täglich bis maximal 3 ½ Tabletten codi
OPT (entsprechend 198 mg Codein).
Behandlung
von
akuten
mäßig
starken
Schmerzen
Codein sollte in der niedrigsten wirksamen
Dosis
für
die
kürzest
mögliche
Zeit
angewendet werden. Diese Dosis kann bis
zu
viermal
täglich
mit
mindestens
6-
stündigem Abstand eingenommen werden.
Die maximale tägliche Dosis von Codein darf
240 mg nicht überschreiten.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz und bei
Dialysepatienten
ist
die
Elimination
von
Codein
verlangsamt,
so
dass
das
Dosierungsintervall verlängert werden muss.
Kinder und Jugendliche:
Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren:
Die empfohlene Codein-Dosis für Kinder im
Alter von 12 Jahren und älter sollte 28,3 –
56,6 mg alle 6 Stunden fal