Co-Prenessa 10 mg/2,5 mg Tabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Perindopril-Arginin; Indapamid

थमां उपलब्ध:

TAD Pharma GmbH (3044021)

डोज़:

10 mg/2,5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablette

रचना:

Teil 1 - Tablette; Perindopril-Arginin (34228) 10 Milligramm; Indapamid (11983) 2,5 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

2022-04-22

सूचना पत्रक

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CO-PRENESSA 10 MG/2,5 MG TABLETTEN
Perindopril-Arginin/Indapamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Co-Prenessa und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Co-Prenessa beachten?
3.
Wie ist Co-Prenessa einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Co-Prenessa aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CO-PRENESSA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS SIND CO-PRENESSA TABLETTEN?
Co-Prenessa ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Perindopril und
Indapamid. Co-Prenessa ist
ein blutdrucksenkendes Arzneimittel und wird zur Therapie von
Bluthochdruck (Hypertonie) bei
Erwachsenen angewendet.
WOFÜR WERDEN CO-PRENESSA TABLETTEN ANGEWENDET?
Perindopril gehört zu der Arzneimittelklasse der sogenannten
ACE-Hemmer. Diese erweitern die
Blutgefäße. Das erleichtert es dem Herzen, Blut durch die Gefäße
zu pumpen.
Indapamid ist ein entwässerndes Arzneimittel (Diuretikum). Diuretika
erhöhen die durch die Nieren
hergestellte Harnmenge. Indapamid unterscheidet sich jedoch insofern
von den anderen Diuretika,
weil es die produzierte Harnmenge nur leicht erhöht. Jeder der beiden
Wirkstoffe senkt den Blutdruck
und durch die gemeinsame Wirkung norma

उत्पाद विशेषताएं

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Co-Prenessa 10 mg/2,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Perindopril-Arginin (entsprechend 6,790
mg Perindopril) und 2,5 mg
Indapamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße oder fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einer Prägung
„A2“ auf einer Seite der Tablette.
Tablettenabmessungen: Durchmesser ungefähr 8 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Co-Prenessa 10 mg/2,5 mg Tabletten werden angewendet als
Substitutionstherapie zur Behandlung
der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen, die bereits mit der
gleichzeitigen Gabe von Perindopril
und Indapamid im selben Dosierungsbereich wie in der Kombination
eingestellt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis ist eine Co-Prenessa 10 mg/2,5 mg Tablette pro
Tag als Einzeldosis,
vorzugsweise morgens und vor einer Mahlzeit.
_Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4) _
Bei älteren Patienten ist der Serumkreatininwert nach Alter, Gewicht
und Geschlecht des jeweiligen
Patienten entsprechend anzupassen. Ältere Patienten können behandelt
werden, wenn ihre
Nierenfunktion normal ist und unter Berücksichtigung des
Blutdruckeffekts.
_ _
_Eingeschränkte Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.4) _
Bei Patienten mit schwerer und mäßiger Nierenfunktionsstörung
(Kreatinin-Clearance unter
60 ml/min) ist die Behandlung kontraindiziert.
Zur normalen ärztlichen Praxis gehört eine regelmäßige Kreatinin-
und Kaliumkontrolle.
_Eingeschränkte Leberfunktion (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2) _
Bei schwerer Leberfunktionsstörung ist die Behandlung
kontraindiziert.
Bei Patienten mit einer mäßigen Leberfunktionsstörung ist keine
Dosisanpassung nötig.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Perindopril-Arginin/Indapamid bei
Kindern und Jugendlichen ist
bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Co-P