CO FENTANYL PATCH
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
29-08-2017
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सक्रिय संघटक:
FENTANYL
थमां उपलब्ध:
COBALT PHARMACEUTICALS COMPANY
ए.टी.सी कोड:
N02AB03
INN (इंटरनेशनल नाम):
FENTANYL
डोज़:
100MCG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
PATCH
रचना:
FENTANYL 100MCG
प्रशासन का मार्ग:
TRANSDERMAL
पैकेज में यूनिट:
5
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Narcotic (CDSA I)
चिकित्सीय क्षेत्र:
OPIATE AGONISTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0123302012; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2018-05-17
उत्पाद विशेषताएं
_ _
_CO _FENTANYL_ _
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PRODUCT MONOGRAPH
N
_CO_ FENTANYL
Fentanyl Transdermal Patches (Matrix)
12 mcg/h
25 mcg/h
37 mcg/h
50 mcg/h
75 mcg/h
100 mcg/h
Opioid Analgesic
Cobalt Pharmaceuticals Company
Date of Revision:
6733 Mississauga Road, Suite 400
August 23, 2017
Mississauga, Ontario
L5N 6J5
Submission Control No.: 208560
_ _
_CO _FENTANYL_ _
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.......................................................... 3
SUMMARY
PRODUCT
INFORMATION
.................................................................................
3
INDICATIONS
AND
CLINICAL
USE
.......................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
............................................................................................................
4
WARNINGS
AND
PRECAUTIONS
...........................................................................................
5
ADVERSE
REACTIONS
..........................................................................................................
14
DRUG
INTERACTIONS
...........................................................................................................
17
DOSAGE
AND
ADMINISTRATION
.......................................................................................
18
OVERDOSAGE
.........................................................................................................................
25
ACTION
AND
CLINICAL
PHARMACOLOGY
.....................................................................
26
STORAGE
AND
STABILITY...................................................................................................
28
SPECIAL
HANDLING
INSTRUCTIONS
................................................................................
29
DOSAGE
FORMS,
COMPOSITION
AND
PACKAGING ...................................................... 29
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................................
31
PHARMACE
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