CLOZARIL 25 Milligram Tablets

देश: आयरलैंड

भाषा: अंग्रेज़ी

स्रोत: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

सक्रिय संघटक:

CLOZAPINE

थमां उपलब्ध:

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd

ए.टी.सी कोड:

N05AH02

INN (इंटरनेशनल नाम):

CLOZAPINE

डोज़:

25 Milligram

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablets

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

चिकित्सीय क्षेत्र:

Antipsychotics

प्राधिकरण का दर्जा:

Authorised

प्राधिकरण की तारीख:

1992-05-14

सूचना पत्रक

1

     PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

CLOZARIL 25 MG TABLETS_ _
CLOZARIL 100 MG TABLETS_ _
clozapine 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING
THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have any further questions,
ask your doctor or pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on
to others. It may harm them, even if 
their signs of illness are the same as yours. 
- 
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
This includes any possible side effects 
not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET:  
1. 
What Clozaril is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you take Clozaril 
3. 
How to take Clozaril 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Clozaril 
6. 
Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT CLOZARIL IS AND WHAT IT IS USED FOR 

The active ingredient of Clozaril is clozapine which belongs to a
group of medicines called antipsychotics 
(medicines that are used to treat specific mental disorders such
as psychosis). 

Clozaril is used to treat people with schizophrenia in
whom other medicines have not worked. Schizophrenia 
is a mental illness which affects how you think, feel and
behave.You should only use this medicine if you 
have already tried at least two other antipsychotic medicines,
including one of the newer atypical 
antipsychotics, to treat schizophrenia, and these medicines did
not work, or caused severe side effects that 
cannot be treated.  

Clozaril is also used to treat severe disturbances in the thoughts,
emotions and behaviour of people with 
Parkinson’s disease in whom other medicines have not worked.  

2. 
WHA

उत्पाद विशेषताएं

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
CLOZARIL CAN CAUSE AGRA
NULOCYTOSIS. ITS USE SHOULD BE LIMITED TO PATIENTS:
-
WITH SCHIZOPHRENIA WHO ARE NON-RESPONSIVE TO OR INTOLERANT OF ANTIPSYCHOTIC MEDICATION, OR WITH
PSYCHOSIS IN PARKINSON’S DISEASE WHEN OTHER TREATMENT STRATEGIES HAVE FAILED (SEE SECTION 4.1),
-
WHO HAVE INITIALLY NORMAL LEUKOCYTE FINDINGS (WHITE BLOOD CELL COUNT
3500/MM
3
( 3.5X10
9
/L), AND ANC
2000/MM
3
( 2.0X10
9
/L)), AND
-
IN WHOM REGULAR WHITE BLOOD CELL (WBC) COUNTS AND ABSOLUTE NEUTROPHIL COUNTS (ANC) CAN BE
PERFORMED AS FOLLOWS: WEEKLY DURING THE FIRST 18 WEEKS OF TREATMENT, AND AT LEAST EVERY 4 WEEKS
THEREAFTER THROUGHOUT TREATMENT. MONITORING MUST CONTINUE THROUGHOUT TREATMENT AND FOR 4 WEEKS AFTER
COMPLETE DISCONTINUATION OF CLOZARIL (SEE SECTION 4.4.).
PRESCRIBING PHYSICIANS MUST COMPLY FULLY WITH THE REQUIRED SAFETY MEASURES. AT EACH CONSULTATION, A PATIENT
RECEIVING CLOZARIL MUST BE REMINDED TO CONTACT THE TREATING PHYSICIAN IMMEDIATELY IF ANY KIND OF INFECTION
BEGINS TO DEVELOP. PARTICULAR ATTENTION MUST BE PAID TO FLU-LIKE COMPLAINTS SUCH AS FEVER OR SORE THROAT AND TO
OTHER EVIDENCE OF INFECTION, WHICH MAY BE INDICATIVE OF NEUTROPENIA (SEE SECTION 4.4).
CLOZARIL MUST BE DISPENSED UNDER STRICT MEDICAL SUPERVISION IN ACCORDANCE WITH OFFICIAL RECOMMENDATIONS (SEE
SECTION 4.4).
MYOCARDITIS
CLOZAPINE IS ASSOCIATED WITH AN INCREASED RISK OF MYOCARDITIS WHICH HAS, IN RARE CASES, BEEN FATAL. THE
INCREASED RISK OF MYOCARDITIS IS GREATEST IN THE FIRST 2 MONTHS OF TREATMENT. FATAL CASES OF CARDIOMYOPATHY HAVE
ALSO BEEN REPORTED RARELY (SEE SECTION 4.4).
MYOCARDITIS OR CARDIOMYOPATHY SHOULD BE SUSPECTED IN PATIENTS WHO EXPERIENCE PERSISTENT TACHYCARDIA AT REST,
ESPECIALLY IN THE FIRST 2 MONTHS OF TREATMENT, AND/OR PALPITATIONS, ARRHYTHMIAS, CHEST PAIN AND OTHER