CLOTRIVAL® 1 500mg TABLETA VAGINAL

देश: पेरू

भाषा: स्पेनी

स्रोत: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

थमां उपलब्ध:

INRETAIL PHARMA S.A.

ए.टी.सी कोड:

D01AC01

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

TABLETA VAGINAL

रचना:

POR TABLETA

प्रशासन का मार्ग:

VAGINAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Sin receta médica

द्वारा बनाया गया:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.; PERU

चिकित्सीय समूह:

CLOTRIMAZOL

उत्पाद समीक्षा:

Presentación: caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 20, 30, 40 y 50 tabletas vaginales en folio de aluminio-polietileno (Alupol)

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

2024-08-06

उत्पाद विशेषताएं

CLOTRIVAL® 1
Clotrimazol 500mg
Tableta vaginal
COMPOSICIÓN
CADA TABLETA VAGINAL CONTIENE:
Clotrimazol......................500.00mg
EXCIPIENTES: Lactosa monohidrato, almidón de maíz, talco, estearato
de magnesio, povidona,
alcohol (*).
(*) Eliminado durante el proceso de fabricación.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: Derivados imidazólicos y triazólicos.
Código ATC: G01A F02
Clotrimazol es un antifúngico derivado del grupo imidazol.
El clotrimazol es un antifúngico derivado del grupo imidazol.
El clotrimazol impide el crecimiento de hongos actuando a nivel de la
síntesis del ergosterol. La
inhibición
de
la
síntesis
del
ergosterol
provoca
la
alteración
estructural
y
funcional
de
la
membrana citoplasmática, dando lugar a un cambio en la permeabilidad
de la membrana que
finalmente provoca la lisis celular.
El clotrimazol es un antifúngico de amplio espectro, con actividad in
vitro e in vivo, frente a
dermatofitos, levaduras y mohos.
En condiciones de estudio adecuadas, los valores de la concentración
mínima inhibitoria (CMI)
para estas especies de hongos están entre 0,062 y -8 μg/ml de
substrato. In vitro, el clotrimazol ha
demostrado
ser
fungistático
o
fungicida
dependiendo
de
la
concentración.
Actúa
como
fungistático a concentraciones iguales a las CMI, y como fungicida
cuando estas concentraciones
son aproximadamente 5 veces las CMI.
Resistencia
Las variantes de resistencia primaria de las especies fúngicas
sensibles son poco frecuentes. Hasta
el momento, el desarrollo de resistencia secundaria en cepas sensibles
sólo se ha observado en
casos muy aislados bajo condiciones terapéuticas
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
Las investigaciones farmacocinéticas tras la aplicación dérmica han
demostrado que sólo se
absorbe una pequeña cantidad de clotrimazol en sangre. Las
concentraciones séricas resultantes
están siempre por debajo del límite de detección (< 10 ng/ml) y no
provocan efectos sistémicos.
DATOS PRECLÍNICOS SOBRE SEGURIDAD