Clorură de sodiu 9 mg/ml soluţie perfuzabilă

देश: मॉल्डोवा

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

Natrii chloridum

थमां उपलब्ध:

Aculife Healthcare Pvt. Ltd.

ए.टी.सी कोड:

B05XA03

INN (इंटरनेशनल नाम):

Natrii chloridum

डोज़:

9 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

soluţie perfuzabilă

पैकेज में यूनिट:

N1 (flacon PP)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

cu prescripție

द्वारा बनाया गया:

Aculife Healthcare Private Limited, India

प्राधिकरण की तारीख:

2023-01-31

सूचना पत्रक

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CLORURĂ DE SODIU 9 MG/ML SOLUȚIE PERFUZABILĂ
Clorură de sodiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestați
orice
reacții
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Clorură de sodiu 9 mg/ml și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Clorură de sodiu 9 mg/ml
3.
Cum să luați Clorură de sodiu 9 mg/ml
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clorură de sodiu 9 mg/ml
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CLORURĂ DE SODIU 9 MG/ML ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clorură de sodiu 9 mg/ml este o soluție de clorură de sodiu în
apă. Clorura de sodiu este o
substanță chimică (deseori denumită „sare”) care este
prezentă în sânge.
Clorura de sodiu 9 mg/ml este folosită în tratamentul:
-
pierderii de apă din organism (deshidratare);
-
pierderii de sodiu din organism (deplețiune de sodiu).
Situațiile care pot provoca pierderea de clorură de sodiu și apă
includ:
-
când nu puteți mânca sau bea, din cauza unei boli sau după o
intervenție chirurgicală,
-
transpirație pronunțată din cauza febrei înalte,
-
pierderea extinsă a pielii, cum poate apărea în cazul arsurilor
severe.
Clorura
de
sodiu
9
mg/ml
poate
fi
utilizată
și
pentru
administrarea
sau
diluarea
altor
medicamente pentru perfuzie.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE S�

उत्पाद विशेषताएं

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clorură de sodiu 9 mg/ml soluție perfuzabilă.
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluție conține 9 mg clorură de sodiu.
Concentrația de electroliți:
Sodiu 154 mmol/l
Clor 154 mmol/l
Osmolaritate teoretică: aproximativ 308 mOsm/l.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție perfuzabilă.
Soluție transparentă, incoloră, cu gust sărat.
Osmolaritate teoretică: aproximativ 308mOsm/l
Sodiu 150mmol/l
Clor150mmol/l
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Clorură de sodiu 9 mg/ml soluție perfuzabilă este indicată pentru:
-
Tratamentul deshidratării extracelulare izotonice;
-
Tratamentul deplețiunii de sodiu;
-
Vehicul sau diluent al medicamentelor compatibile pentru administrare
parenterală.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele pot fi exprimate în mEq sau mmol de sodiu, masă de sodiu sau
masă de sare de sodiu
(1 g NaCI = 394 mg, 17,1 mEq sau 17,1 mmol de Na și Cl).
Balanţa hidroelectrolitică şi acido-bazică trebuie monitorizată
în timpul administrării, cu
atenție deosebită la nivelul sodiului seric la pacienții cu
eliberare non-osmotică crescută de
vasopresină (sindromul secreției inadecvate de hormon antidiuretic,
SIADH) și la pacienții
tratați simultan cu medicamente antagoniste de vasopresină,
datorită riscului de hiponatremie
dobândită în spital (vezi pct. 4.4, 4.5 și 4.8). Monitorizarea
sodiului seric este deosebit de
importantă pentru fluidele hipotonice.
Clorura de sodiu 9 mg/ml soluție perfuzabilă are o tonicitate de
aproximativ 308 mOsm/l.
Viteza și volumul de perfuzare depind de vârsta, greutatea
corporală și starea clinică a
pacientului (de exemplu, arsuri, intervenții chirurgicale, leziuni
cerebrale, infecții), iar terapia
asociată
trebuie
determinată
de
medicul
consultant
cu
experiență
în
terapia
cu
lichide
intravenoase (vezi pct. 4.4 și 4.8).
_Doze recomandate _
_Adulți și copii _
2
Doza recomanda