cloridrato de tramadol + paracetamol

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

सक्रिय संघटक:

CLORIDRATO DE TRAMADOL, PARACETAMOL

थमां उपलब्ध:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ए.टी.सी कोड:

ANALGESICOS NARCOTICOS

INN (इंटरनेशनल नाम):

HYDROCHLORIDE TRAMADOL, ACETAMINOPHEN

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANALGESICOS NARCOTICOS

उत्पाद समीक्षा:

37,5 MG + 325 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4  - 1057306900016 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 37,5 MG + 325 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1057306900024 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 37,5 MG + 325 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057306900032 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 37,5 MG + 325 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1057306900040 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

प्राधिकरण का दर्जा:

Válido

प्राधिकरण की तारीख:

2019-03-18

सूचना पत्रक

A
A
S
cloridrato de tramadol + paracetamol
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
37,5 mg + 325 mg
cloridrato de tramadol + paracetamol
_BU02Incorp_VP
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE TRAMADOL + PARACETAMOL
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 37,5 mg de cloridrato de tramadol + 325 mg
de paracetamol em embalagens com 10
e 20 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de cloridrato de tramadol + paracetamol
contém:
cloridrato de
tramadol....................................................................................................................................37,5
mg
paracetamol....................................................................................................................................................325
mg
Excipientes: copovidona, amido, estearato de magnésio, álcool
polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio,
corante óxido de ferro amarelo, ácido esteárico, crospovidona e
povidona.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para dores moderadas a severas de
caráter agudo, subagudo e crônico.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O tramadol é um analgésico sintético de ação central. Embora o
seu modo de ação não seja totalmente
conhecido, a partir de testes em animais, pelo menos dois mecanismos
complementares parecem aplicáveis:
ligação do fármaco e do metabólito M1 aos receptores de µ-opioide
e inibição fraca da recaptação da
norepinefrina e da serotonina.
O paracetamol é outro analgésico de ação central. Embora o sítio
e os mecanismos de ação exatos não estejam
claramente definidos, parece que o paracetamol produz analgesia
através da elevação do limiar da dor. O
mecanismo potencial pode envolver inibição da via do óxido nítrico
mediada por uma variedade de receptores de
neurotransm

उत्पाद विशेषताएं

A
A
S
cloridrato de tramadol + paracetamol
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
37,5 mg + 325 mg
cloridrato de tramadol + paracetamol_BU02Incorp_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE TRAMADOL + PARACETAMOL
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 37,5 mg de cloridrato de tramadol + 325 mg de
paracetamol em embalagens com 10 e 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de cloridrato de tramadol + paracetamol
contém:
cloridrato de
tramadol...................................................................................................................................................................................37,5
mg
paracetamol...................................................................................................................................................................................................325
mg
Excipientes: copovidona, amido, estearato de magnésio, álcool
polivinílico, macrogol, talco, dióxido de titânio, corante óxido
de ferro amarelo,
ácido esteárico, crospovidona e povidona.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Cloridrato de tramadol + paracetamol é indicado para dores moderadas
a severas de caráter agudo, subagudo e crônico.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS DE DOSE ÚNICA
Em estudos duplo-cegos controlados por placebo e ativo, de grupos
paralelos, de dose única e com desenho fatorial, dois comprimidos de
cloridrato de tramadol + paracetamol
administrados em pacientes com dor após procedimentos cirúrgicos
orais proporcionaram melhor alívio
do que o placebo ou até mesmo que uma mesma dose dos componentes
ativos isolados. O início do alívio da dor após a administração
de
cloridrato de tramadol + paracetamol
foi mais rápido que o tramadol isolado. O início da analgesia
ocorreu em menos de uma hora. A duração
do alívio da