cloridrato de nebivolol

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

सक्रिय संघटक:

cloridrato de nebivolol

थमां उपलब्ध:

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.

ए.टी.सी कोड:

ANTI-HIPERTENSIVOS

INN (इंटरनेशनल नाम):

hydrochloride, nebivolol

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANTI-HIPERTENSIVOS

उत्पाद समीक्षा:

5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 - 1410706240012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 - 1410706240111 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 - 1410706240128 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1410706240136 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50 - 1410706240144 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56 - 1410706240152 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1410706240160 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 - 1410706240179 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 - 1410706240187 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 - 1410706240195 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

प्राधिकरण का दर्जा:

Válido

प्राधिकरण की तारीख:

2019-12-02

सूचना पत्रक

CLORIDRATO_DE_NEBIVOLOL_VP
CLORIDRATO DE NEBIVOLOL
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Comprimido
5 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE NEBIVOLOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
O cloridrato de nebivolol 5mg é apresentado em embalagens contendo 30
ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cloridrato de nebivolol
....................................................................................................................
5,45 mg*
*equivalente a 5mg de nebivolol na forma de 2,5 mg de d-nebivolol e
2,5 mg de l-nebivolol
Excipientes
q.s.p........................................................................................................................1
comprimido
(lactose spray-dried, amido pré-gelatinizado, croscarmelose sódica,
povidona, crospovidona, estearato de
magnésio, dióxido de silício coloidal)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento da hipertensão
arterial (pressão sanguínea alta) e da
insuficiência cardíaca (alteração da função cardíaca) em idosos
(acima de 70 anos), com fração de ejeção
(quantidade de sangue que sai do coração e vai para todo o organismo
através dos vasos quando ocorre o
batimento cardíaco) abaixo ou igual 35%.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de nebivolol
contém o princípio ativo nebivolol que pertence à classe dos
betabloqueadores
seletivos de terceira geração. O nebivolol combina uma ação
(bloqueio) seletiva no receptor beta 1-
adrenérgico com uma ação de dilatação dos vasos, mediada pela
L-arginina/NO (óxido nítrico).
Este medicamento previne o aumento da frequência cardíaca, controla
a força de bombeamento do
coração e também exerce uma ação de dilatação nos vasos
sanguíneos, o que contribui para reduzir a
pressão sanguínea.
No tratamento da hipertensão, a redução da pressão arterial pode
ser vista após 1 a 2 semanas de
tratamento. Ocasionalmente, o e

उत्पाद विशेषताएं

CLORIDRATO_DE_NEBIVOLOL_VPS
CLORIDRATO DE NEBIVOLOL
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Comprimido
5 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE NEBIVOLOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
O cloridrato de nebivolol 5mg é apresentado em embalagens contendo 30
ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cloridrato de nebivolol
....................................................................................................................
5,45 mg*
*equivalente a 5mg de nebivolol na forma de 2,5 mg de d-nebivolol e
2,5 mg de l-nebivolol
Excipientes
q.s.p........................................................................................................................1
comprimido
(lactose spray-dried, amido pré-gelatinizado, croscarmelose sódica,
povidona, crospovidona, estearato de
magnésio, dióxido de silício coloidal)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
HIPERTENSÃO
Tratamento da hipertensão arterial (hipertensão em todos os
estágios).
INSUFICIÊNCIA CARDÍACA (IC)
Tratamento da insuficiência cardíaca em associação com as
terapêuticas padronizadas em pacientes
idosos com idade ≥ 70 anos e com fração de ejeção ≤ 35%.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os efeitos hemodinâmicos do nebivolol foram avaliados em voluntários
saudáveis e em pacientes com
hipertensão.
O nebivolol aumentou significativamente a fração de ejeção
ventricular esquerda, volume sistólico, débito
cardíaco e volume diastólico final. O nebivolol diminuiu a
resistência periférica e manteve o débito
cardíaco por um volume sistólico aumentado.
1,2
O nebivolol possui um perfil exclusivo de tolerabilidade,
caracterizado por um efeito modesto sobre a
frequência cardíaca e sem efeito prejudicial sobre o desempenho
ventricular esquerdo.
3,4
O nebivolol possui uma ótima razão vale-pico, possibilitando um
efetivo controle da pressão arterial com
dose única em 24 horas. A razão vale-pico do nebivolol é de 0,90,
demons