देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CLORAMFENICOLO
FISIOPHARMA S.R.L.
J01BA01
CHLORAMPHENICOL
"1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 10 ML
N
CLORAMFENICOLO
031414016 - 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 10 ML - Autorizzato; 031414028 - 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CLORAMFENICOLO FISIOPHARMA 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO Cloramfenicolo succinato sodico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è CLORAMFENICOLO FISIOPHARMA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare CLORAMFENICOLO FISIOPHARMA 3. Come usare CLORAMFENICOLO FISIOPHARMA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CLORAMFENICOLO FISIOPHARMA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CLORAMFENICOLO FISIOPHARMA E A COSA SERVE CLORAMFENICOLO FISIOPHARMA contiene il principio attivo cloramfenicolo succinato sodico che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antibatterici per uso sistemico che agiscono impedendo la crescita dei batteri. Questo medicinale viene somministrato tramite una iniezione in vena (uso endovenoso) quando non può essere assunto per bocca (via orale) a causa di vomito, diarrea o di una grave infezione diffusa a tutto il corpo (stati settici gravi) oppure quando altri medicinali meno tossici si sono rivelati non efficaci o controindicati. CLORAMFENICOLO FISIOPHARMA è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni causate da diversi tipi di batteri: - febbre tifoide e salmonellosi (_Salmonella typhi_); - meningite batterica (_Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis_) malattia infettiva acuta caratterizzata dall'infiammazione delle meningi; - rickettiosi (_Rickettsia_); - brucellosi (_Brucella_); - psittacosi (_Chlamydophila psittaci_) malattia infettiva trasmessa dagli uccelli agli uomini; - linfogranuloma venereo (_Lymphogranuloma-psit पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cloramfenicolo Fisiopharma 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino di polvere contiene: Principio Attivo: cloramfenicolo succinato sodico 1.378 g (pari a cloramfenicolo 1 g) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA: Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il cloramfenicolo per uso endovenoso è indicato quando la somministrazione orale non può essere effettuata a causa di vomito, diarrea o stati settici gravi e nel caso in cui altri farmaci meno tossici siano risultati inefficaci o controindicati. Il cloramfenicolo è attivo verso numerosi batteri ed è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni: - febbre tifoide e salmonellosi (_Salmonella typhi_); - meningite batterica (_Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis_); - rickettiosi (_Rickettsia_); - brucellosi (_Brucella_); - psittacosi (_Chlamydophila psittaci_); - linfogranuloma venereo (_Lymphogranuloma-psittacosis_); - infezioni urinarie da batteri Gram-negativi; - infezioni da batteri anaerobi (_Cocci gram-positive cocci, Clostridium_). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il cloramfenicolo Fisiopharma deve essere somministrato per via endovenosa. I dosaggi consigliati sono: _Adulti e adolescenti_ La dose raccomandata per il trattamento della maggior parte delle infezioni è di 50-100 mg/kg/die divisa in 4 somministrazioni giornaliere (1 somministrazione ogni 6 ore) _Neonati fino a 2 settimane_ La dose raccomandata per il trattamento della maggior parte delle infezioni è di 25 mg/kg/die divisa in 4 somministrazioni giornaliere (1 somministrazione ogni 6 ore). 1 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà indust पूरा दस्तावेज़ पढ़ें