Clopidogrel-Splendris 75 mg Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Clopidogrelhydrogensulfat

थमां उपलब्ध:

Splendris Pharmaceuticals GmbH - Geschäftsanschrift - (8141473)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Clopidogrel hydrogen sulfate

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelhydrogensulfat (29200) 97,86 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2011-02-08

सूचना पत्रक

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CLOPIDOGREL EGIS 75 MG FILMTABLETTEN
Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Clopidogrel EGIS und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Clopidogrel EGIS beachten?
3.
Wie ist Clopidogrel EGIS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist Clopidogrel EGIS aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CLOPIDOGREL EGIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clopidogrel EGIS gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thrombozytenfunktionshemmer
bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die
sich während der Bildung eines
Blutpfropfs zusammenklumpen. Thrombozytenfunktionshemmer verhindern
dieses
Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der
Entstehung von Blutgerinnseln (ein
Vorgang, der Thrombose genannt wird).
Clopidogrel EGIS wird eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln
(Thromben) in
„verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang,
der Atherothrombose genannt wird
und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise
Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod,
führen kann.
Sie haben Clopidogrel EGIS zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur
Verringerung des Risikos
für das Auftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden Gründen
verschr

उत्पाद विशेषताएं

_ _
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel EGIS 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrogensulfat).
Sonstige Bestandteile: Jede Filmtablette enthält 12 mg hydriertes
Rizinusöl.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiß bis fast weiß, rund, bikonvex, mit Prägung „E 181“ auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Prävention atherothrombotischer Ereignisse _
Clopidogrel indiziert bei:

Erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis 35 Tage
zurückliegend), mit
ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis 6 Monate zurückliegend) oder
mit nachgewiesener
peripherer arterieller Verschlusskrankheit.

Erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder Non-
Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer
perkutanen
Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit
Acetylsalicylsäure
(ASS).
-
akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS
bei
medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische
Therapie in Frage
kommt.
_Prävention atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse
bei Vorhofflimmern _
Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen wenigstens ein
Risikofaktor für vaskuläre
Ereignisse vorliegt, die keine VKA-Therapie erhalten können und die
ein geringes Blutungsrisiko
aufweisen, ist Clopidogrel in Kombination mit ASS angezeigt zur
Prophylaxe atherothrombotischer und
thromboembolischer Ereignisse, einschließlich Schlaganfall.
Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Posologie

Erwachsene und Ältere
Clopidogrel sollte einmal täglich als Einzeldosis von 75 mg
verabreicht werden.
Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes Koronarsyndrom o