CLOPIDOGREL ALTER

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

Clopidogrel

थमां उपलब्ध:

LABORATORI ALTER S.R.L.

ए.टी.सी कोड:

B01AC04

INN (इंटरनेशनल नाम):

Clopidogrel

पैकेज में यूनिट:

" 75 MG COMPRESSE RICOPERTE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; " 75 MG COMPRESSE RICOPERTE CON FILM " 14 COMPRESS

वर्ग:

M

चिकित्सीय क्षेत्र:

Clopidogrel

उत्पाद समीक्षा:

039678065 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039678040 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039678026 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039678154 - 75 MG COMPRESSE RICOPERTE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039678077 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039678103 - 75 MG COMPRESSE RICOPERTE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039678139 - 75 MG COMPRESSE RICOPERTE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039678089 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039678053 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039678014 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 039678127 - 75 MG COMPRESSE RICOPERTE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039678091 - 75 MG COMPRESSE RICOPERTE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039678141 - 75 MG COMPRESSE RICOPERTE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 039678115 - 75 MG COMPRESSE RICOPERTE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizzato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CLOPIDOGREL ALTER 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.Che cos'è CLOPIDOGREL ALTER e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere CLOPIDOGREL ALTER
3. Come prendere CLOPIDOGREL ALTER
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare CLOPIDOGREL ALTER
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’E’ CLOPIDOGREL ALTER E A CHE COSA SERVE
CLOPIDOGREL ALTER contiene clopidogrel e appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati
antiaggreganti piastrinici. Le piastrine sono elementi del sangue di
dimensioni microscopiche, che si
aggregano assieme durante la coagulazione del sangue. Impedendo tale
aggregazione, i medicinali
antiaggreganti piastrinici diminuiscono la possibilità di formazione
di coaguli sanguigni (un fenomeno
chiamato trombosi).
CLOPIDOGREL ALTER viene assunto dagli adulti per prevenire la
formazione di coaguli sanguigni
(trombi) nei vasi sanguigni (arterie) induriti, processo conosciuto
come aterotrombosi, che può causare
eventi di origine aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco, o
morte).
CLOPIDOGREL ALTER le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la
formazione di coaguli sanguigni e
per ridurre il rischio di questi gravi eventi perché:
- lei presenta una condizione nota come indurimento delle arterie
(anche detta aterosclerosi), e
- lei ha avuto in precedenza un attacco cardiaco,

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Clopidogrel Alter 75 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come
besilato).
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film
contiene 2,6 mg di lattosio come monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Clopidogrel Alter 75 mg compresse rivestite con film sono di colore
rosa, rotonde, biconvesse, rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica_
Clopidogrel è indicato nei:
•
Pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a
meno di 35), ictus ischemico (da 7 giorni fino a
meno di 6 mesi) o arteriopatia obliterante periferica comprovata.
•
Pazienti adulti affetti da sindrome coronarica acuta:
-
sindrome coronarica acuta senza innalzamento del tratto ST (angina
instabile o infarto miocardico senza onde Q),
inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito a
intervento coronarico percutaneo, in associazione
con acido acetilsalicilico (ASA).
-
sindrome coronarica acuta con innalzamento del tratto ST in
associazione con ASA nei pazienti in terapia
farmacologica candidati alla terapia trombolitica.
_Prevenzione di eventi di origine aterotrombotica e tromboembolica
nella fibrillazione atriale_
Clopidogrel in associazione con ASA è indicato nella prevenzione di
eventi di origine
aterotrombotica e tromboembolica, incluso l’ictus nei pazienti
adulti con fibrillazione
atriale che possiedono almeno un fattore di rischio per eventi
vascolari, non idonei ad un
trattamento a base di antagonisti della vitamina K (AVK) e che
possiedono un basso
rischio di sanguinamento.
Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
2.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
•
Adulti ed anziani
Clopidogrel va somministrato in dose giornaliera singola