CLOPIDOGREL ALTER 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

CLOPIDOGREL

थमां उपलब्ध:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ए.टी.सी कोड:

B01AC04

INN (इंटरनेशनल नाम):

CLOPIDOGREL

डोज़:

75 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

रचना:

CLOPIDOGREL 75 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

पैकेज में यूनिट:

84 comprimidos;

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Clopidogrel

उत्पाद समीक्षा:

CLOPIDOGREL ALTER 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos - 108979001 - 319799004 - 181721000140103; CLOPIDOGREL ALTER 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 01/02/2010 Comercializado - CLOPIDOGREL ALTER 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos Autorizado 04/12/2012 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2010-02-01

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CLOPIDOGREL ALTER 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Clopidogrel Alter
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel Alter
3.
Cómo tomar Clopidogrel Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Clopidogrel Alter
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLOPIDROGREL ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel
Alter
contiene
clopidogrel
y
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unas células muy
pequeñas que se encuentran en la sangre y
se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos
antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha
agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos
sanguíneos (un proceso denominado
trombosis).
Clopidogrel se administra en adultos para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos (trombos) en vasos
sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, y que puede provocar efectos
aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o
muerte).
Se le ha prescrito clopidogrel
para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y
reducir el
riesgo de estos acontecimientos graves ya que:
-
sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias
(también denominado arterioesclerosis),
y
-
ha sufrido previamente un infart

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel Alter 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como clopidogrel besilato).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,6 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista complete de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Clopidogrel Alter 75 mg son comprimidos recubiertos con película de
color rosa, redondos, biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Prevención secundaria de acontecimientos aterotrombóticos _
Clopidogrel está indicado en:

Pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto agudo de
miocardio (desde pocos días antes
hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días
antes hasta un máximo de 6 meses
después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida.

Pacientes adultos que presentan un síndrome coronario agudo:
-
Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo de
miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha
colocado un stent después de una
intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido
acetilsalicílico (AAS).
-
Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, en combinación con AAS
en pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea
(incluyendo pacientes sometidos a la
colocación de un stent) o que son candidatos a terapia
trombolítica/fibrinolítica.
_ _
_En pacientes que presentan un Ataque Isquémico Transitorio (AIT) de
riesgo moderado a alto o Accidente _
_Cerebrovascular Isquémico (ACV isquémico) menor _
Clopidogrel en combinación con AAS está indicado en:
- Pacientes adultos que presentan un AIT de riesgo moderado a alto
(puntuación ABCD2
1
≥4) o ACV
isquémico menor (NIHSS
2
≤3) dentro de las 24 horas posteriores al AI