Clobetasol Substipharm 500 microgram/g shampoo

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

CLOBETASOLPROPIONAAT 0,5 mg/g

INN (इंटरनेशनल नाम):

CLOBETASOLPROPIONAAT 0,5 mg/g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Shampoo

रचना:

CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; COCOBETAINE ; ETHANOL 96 % ; NATRIUMLAURYLETHERSULFAAT ; POLYQUATERNIUM-10 ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD, CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; COCOBETAINE ; ETHANOL 96 % ; NATRIUMLAURETHSULFAAT ; POLYQUATERNIUM-10 ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD

प्रशासन का मार्ग:

Cutaan gebruik

प्राधिकरण की तारीख:

2022-09-29

सूचना पत्रक

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLOBETASOL SUBSTIPHARM 500 MICROGRAM/G SHAMPOO
Clobetasolpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijg u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Clobetasol Substipharm 500 microgram/g shampoo en waarvoor
wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLOBETASOL SUBSTIPHARM 500 MICROGRAM/G SHAMPOO EN WAARVOOR
WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Clobetasol Substipharm 500 microgram/g shampoo bevat de werkzame stof
clobetasolpropionaat. Het
behoort tot een groep van medicijnen die lokale corticosteroïden (of
steroïden) genoemd worden. Lokale
corticosteroïden worden verder onderverdeeld in groepen. In welke
groep het medicijn hoort, hangt af van
de sterkte van de werking. Clobetasolpropionaat is een zeer sterk
werkend corticosteroïd.
“Lokaal” betekent dat het alleen op de huid mag worden gebruikt.
Lokale corticosteroïden verminderen
roodheid, jeuk en ontstekingen door ziektes van de huid.
Psoriasis op de hoofdhuid wordt veroorzaakt doordat er te snel cellen
op de hoofdhuid worden gemaakt.
Clobetasol Substipharm 500 microgram/g shampoo wordt gebruikt om matig
ernstige psoriasis op de
hoofdhuid bij volwassenen te behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DI

उत्पाद विशेषताएं

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clobetasol Substipharm 500 microgram/g shampoo
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén gram shampoo bevat 500 microgram clobetasolpropionaat.
Hulpstof met bekend effect: Ethanol
Eén gram shampoo bevat 100 milligram ethanol (96%).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Shampoo.
Kleurloze tot lichtgele, heldere tot licht troebele, viskeuze
vloeibare shampoo.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale behandeling van matige psoriasis op de hoofdhuid bij
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Clobetasol Substipharm 500 microgram/g shampoo moet eenmaal daags
rechtstreeks op de droge hoofdhuid
worden aangebracht, waarbij de laesies goed moeten worden bedekt en
gemasseerd. Per keer is een
hoeveelheid die overeenkomt met ongeveer een halve eetlepel (ca. 7,5
ml) voldoende om de gehele hoofdhuid
te behandelen.
De totale dosering mag niet 50 g per week overschrijden.
Wijze van toediening
Voor cutaan gebruik, alleen op de hoofdhuid.
Na het aanbrengen, moet Clobetasol Substipharm 500 microgram/g shampoo
15 minuten zonder occlusie
inwerken. Na het aanbrengen moeten de handen zorgvuldig worden
gewassen. Na 15 minuten moet de
shampoo grondig worden weggespoeld met water en/of kan het haar worden
gewassen met een additionele
hoeveelheid normale shampoo indien dit het wassen gemakkelijker maakt.
Hierna kan het haar op de
CLOBETASOLPROPIONAAT BEHOORT TOT DE KRACHTIGSTE KLASSE VAN
DERMATOCORTICOSTEROÏDEN (KLASSE IV) EN
LANGDURIG GEBRUIK KAN LEIDEN TOT ERNSTIGE ONGEWENSTE EFFECTEN (ZIE
RUBRIEK 4.4). ALS BEHANDELING MET
EEN LOKAAL CORTICOSTEROÏD LANGER DAN 4 WEKEN KLINISCH GERECHTVAARDIGD
IS, MOET EEN MINDER KRACHTIG
CORTICOSTEROÏDENPREPARAAT OVERWOGEN WORDEN. HERHAALDE, MAAR KORTE
KUREN CLOBETASOLPROPIONAAT
KUNNEN WORDEN GEBRUIKT OM EXACERBATIES ONDER CONTROLE TE HOUDEN (ZIE
AANVULLENDE INFORMATIE
HIERONDER).
gebruikelijke wijze worden gedroogd.
De duur van de behandeling moet