Clinimix N9G15E - Roztwór do infuzji

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Leucinum + L-fenyloalanina + L-metionina + L-Lizyna + L-izoleucyna + L-walina + L-Histidine + L-treonina + L-Tryptofan + L-Alanine + L-Arginina + Glycinum + L-Prolina + L-Serinum + L-Tyrosinum + Sodu octan trójwodny + Potasu wodorofosforan + Sodu chlorek + Magnezu chlorek sześciowodny + Glucosum + Wapnia chlorek dwuwodny

थमां उपलब्ध:

Baxter Polska Sp. z o.o.

ए.टी.सी कोड:

B05BA

INN (इंटरनेशनल नाम):

Produkt odżywczy

डोज़:

-

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Roztwór do infuzji

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 8 poj. 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990995516; Zawartość opakowania: 6 poj. 1500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990995523; Zawartość opakowania: 4 poj. 2000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990995530

प्राधिकरण का दर्जा:

Bezterminowe

सूचना पत्रक

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CLINIMIX N9G15E
ROZTWÓR DO INFUZJI
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest CLINIMIX i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku CLINIMIX
3.
Jak przyjmować lek CLINIMIX
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek CLINIMIX
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST CLINIMIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CLINIMIX jest roztworem do infuzji. Jest dostarczany w dwukomorowych
workach. Jedna komora
zawiera roztwór aminokwasów z elektrolitami, druga zawiera roztwór
glukozy z wapniem. Komory
rozdzielone są za pomocą rozrywalnego spawu. Zawartość obu komór
należy zmieszać tuż przed
podaniem pacjentowi, przez ściśnięcie lub zwijanie worka od góry w
celu przerwania spawu.
Lek CLINIMIX jest podawany dożylnie przez rurkę w celu dostarczenia
substancji odżywczych u
dorosłych i dzieci, gdy odżywianie doustne jest nieodpowiednie.
CLINIMIX może być podawany jedynie pod kontrolą lekarza.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLINIMIX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLINIMIX
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na którykolwiek ze
składników leku (wymienionych w
punkcie 6)
-
jeśli użycie niektórych aminokwasów wywołuje problemy dla
organizmu pacjenta
-
jeśli u pacjenta występuje zbyt duże stężenie cukru we krwi
(ciężka hiperglikemia)
-
jeśli krew pacjenta ma zbyt kwaśny odczyn (kwasica metaboliczna
spowodowana zwiększonym
stężeniem mleczanów)
-
jeśli we krwi pacj

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CLINIMIX N9G15E, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
CLINIMIX N9G15E jest pakowany w dwukomorowe plastikowe worki; jedna
komora zawiera roztwór
aminokwasów z elektrolitami; druga - roztwór glukozy z wapniem.
Roztwór aminokwasów do wstrzyknięć zawiera 15 L-aminokwasów (8
aminokwasów niezbędnych)
potrzebnych do syntezy białka.
Profil aminokwasów jest następujący:
- Niezbędne aminokwasy / wszystkie aminokwasy = 41,3%
- Niezbędne aminokwasy / całkowity azot = 2,83
- Aminokwasy z łańcuchami rozgałęzionymi / wszystkie aminokwasy =
19%
Skład ilościowy CLINIMIX N9G15E jest następujący:
SUBSTANCJA
5,5% ROZTWÓR
AMINOKWASÓW Z
ELEKTROLITAMI
15% ROZTWÓR GLUKOZY Z
WAPNIEM
SUBSTANCJA CZYNNA:
L - leucyna
4,02 g/l
L - fenyloalanina
3,08 g/l
L - metionina
2,20 g/l
L - lizyna
(co odpowiada L-lizyny chlorowodorkowi)
3,19 g/l
(3,99 g/l)
L - izoleucyna
3,30 g/l
L - walina
3,19 g/l
L - histydyna
2,64 g/l
L - treonina
2,31 g/l
L - tryptofan
0,99 g/l
L - alanina
11,39 g/l
L - arginina
6,33 g/l
Glicyna
5,67 g/l
L - prolina
3,74 g/l
L - seryna
2,75 g/l
L - tyrozyna
0,22 g/l
Sodu octan trójwodny
4,31 g/l
Potasu wodorofosforan
5,22 g/l
Sodu chlorek
2,24 g/l
Magnezu chlorek sześciowodny
1,02 g/l
Glukoza
(co odpowiada glukozie jednowodnej)
150 g/l
(165 g/l)
Wapnia chlorek dwuwodny
0,66 g/l
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
2
Po zmieszaniu zawartości obu komór, skład mieszaniny dla
dostępnych wielkości worków jest
następujący:
CLINIMIX N9G15E
1 L
1,5 L
2 L
azot (g)
4,6
6,8
9,1
aminokwasy (g)
28
41
55
glukoza (g)
75
113
150
Wartość energetyczna całkowita (kcal)
410
615
820
Wartość energetyczna glukozy (kcal)
300
450
600
sód (mmol)
35
53
70
potas (mmol)
30
45
60
magnez (mmol)
2,5
3,8
5
wapń (mmol)
2,3
3,4
4,5
octan (mmol)
50
75
100
chlorek (mmol)
40
60
80
fosforan jako HPO
4
--
(mmol)
15
23
30
pH
6
osmolarność (mOsm/l)
845
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Wygląd przed zmieszaniem