Clinical chemistry-specific protein IVDs

देश: ऑस्ट्रेलिया

भाषा: अंग्रेज़ी

स्रोत: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

09-02-2020

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अनुरोध भेजा।

थमां उपलब्ध:

Ferrer Pharma Company Pty Ltd

वर्ग:

Class 2

द्वारा बनाया गया:

MacroArray Diagnostics GmbH Lembockgasse 59/Top 4, Wien, AT-1230 Austria

चिकित्सीय क्षेत्र:

CT974 - Clinical chemistry-specific protein IVDs

चिकित्सीय संकेत:

The Allergy Explorer? (ALEX?) test system is a quantitative in vitro diagnostic test for the measurement of allergen specific IgE (sIgE) and a semi-quantitative in vitro diagnostic test for the measurement of total IgE (tIgE) in human serum or plasma (exception EDTA-plasma). It is to be used by clinical chemistry laboratories, trained laboratory personnel and medical professionals for the purpose of supporting the clinical diagnosis of IgE mediated diseases, in conjunction with other clinical findings or diagnostic test results.

प्राधिकरण का दर्जा:

प्राधिकरण की तारीख:

2020-01-22

Clinical chemistry-specific protein IVDs

थमां उपलब्ध:

वर्ग:

द्वारा बनाया गया:

चिकित्सीय क्षेत्र:

चिकित्सीय संकेत:

प्राधिकरण का दर्जा:

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