Clindabactin 220 mg Žvýkací tableta

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

सक्रिय संघटक:

Klindamycin

थमां उपलब्ध:

Dechra Regulatory B.V.

ए.टी.सी कोड:

QJ01FF

INN (इंटरनेशनल नाम):

Clindamycin (Clindamycinum)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Žvýkací tableta

चिकित्सीय समूह:

psi

चिकित्सीय क्षेत्र:

Linkosamidy

उत्पाद समीक्षा:

Kódy balení: 9907407 - 1 x 10 tableta - blistr

प्राधिकरण की तारीख:

2019-06-04

सूचना पत्रक

.
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
CLINDABACTIN 220 MG ŽVÝKACÍ TABLETY PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clindabactin 220 mg žvýkací tablety pro psy
klindamycin
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Clindamycinum (ut clindamycini hydrochloridum)
220 mg
Světle hnědá s hnědými tečkami, kulatá a konvexní žvýkací
aromatizovaná 13mm tableta s vyraženou
dělící rýhou ve tvaru kříže na jedné straně.
Tablety lze rozdělit na 2 nebo 4 stejné části.
4.
INDIKACE
Léčba infikovaných ran a abscesů a infekcí ústní dutiny
včetně periodontálního onemocnění,
vyvolaných nebo spojených se zárodky _Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_ spp. (s výjimkou
_Streptococcus faecalis_), _Bacteroides_ spp., _Fusobacterium
necrophorum_ a _Clostridium perfringens_
citlivými ke klindamycinu.
Léčba povrchové pyodermie spojené se zárodky _Staphylococcus
pseudintermedius _citlivými ke
klindamycinu.
Léčba osteomyelitidy vyvolané zárodky _Staphylococcus aureus
_citlivými ke klindamycinu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek nebo na
linkomycin. Nepodávat králíkům, křečkům, morčatům,
činčilám, koním a přežvýkavcům, protože
2
požití klindamycinu u těchto druhů může mít za následek
závažné gastrointestinální poruchy, které
mohou vést k úhynu.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Méně časté nežádoucí účinky jsou zvracení a průjem.
Klindamycin v některých případech vyvolává přerůstání
necitlivých organismů, jako jsou rezistentní
klostridia a kv

उत्पाद विशेषताएं

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clindabactin 220 mg žvýkací tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Clindamycinum (ut clindamycini hydrochloridum)
220 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Žvýkací tableta.
Světle hnědá s hnědými tečkami, kulatá a konvexní žvýkací
aromatizovaná 13mm tableta s vyraženou
dělící rýhou ve tvaru kříže na jedné straně.
Tablety lze rozdělit na 2 nebo 4 stejné části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infikovaných ran a abscesů a infekcí ústní dutiny
včetně periodontálního onemocnění,
vyvolaných nebo spojených se zárodky _Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_ spp. (s výjimkou
_Streptococcus faecalis_), _Bacteroides_ spp., _Fusobacterium
necrophorum_ a _Clostridium perfringens_
citlivými ke klindamycinu.
Léčba povrchové pyodermie spojené se zárodky _Staphylococcus
pseudintermedius _citlivými ke
klindamycinu.
Léčba osteomyelitidy vyvolané zárodky _Staphylococcus aureus
_citlivými ke klindamycinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek nebo na
linkomycin. Nepodávat králíkům, křečkům, morčatům,
činčilám, koním a přežvýkavcům, protože
požití klindamycinu u těchto druhů může mít za následek
závažné gastrointestinální poruchy, které
mohou vést k úhynu.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
2
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Žvýkací tablety jsou ochuceny. Tablety uchovávejte mimo dosah
zvířat, aby nedošlo k náhodnému
požití.
Přípravek by měl být používán na základě výsledku stanovení
citlivosti bakterií izolovaných ze
zvířete. Pokud to není možné, léčba by měla být zalo