CLENIL COMPOSITUM A
देश: ब्राज़ील
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
सूचना पत्रक
(PIL)
11-09-2021
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
20-04-2021
सक्रिय संघटक:
DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA, SULFATO DE SALBUTAMOL
थमां उपलब्ध:
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA
ए.टी.सी कोड:
ANTIASMATICOS
INN (इंटरनेशनल नाम):
DIPROPIONATE DE BECLOMETHASONE, THE SULPHATE OF ALBUTEROL
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTIASMATICOS
उत्पाद समीक्षा:
(400 + 800) MCG/ML SUS INAL CT 10 FLAC PLAS TRANS X 2 ML - 1005800770044 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA - Suspensão ; (400 + 800) MCG/ML SUS INAL CT 50 FLAC PLAS TRANS X 2 ML - 1005800770052 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA - Suspensão ; (400 + 800) MCG/ML SUS INAL CT 5 FLAC PLAS TRANS X 2 ML - 1005800770060 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA - Suspensão
प्राधिकरण का दर्जा:
Válido
प्राधिकरण की तारीख:
1996-03-28
सूचना पत्रक
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उत्पाद विशेषताएं
WWW.CHIESI.COM.BR
Endereço da Matriz:
Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2 - Estrada dos Romeiros
CEP: 06513-005 - Santana de Parnaíba – SP, Brasil
Tel: +55 11 4622 8500
CHIESI FARMACEUTICA LTDA
Rua Dr. Rubens Gomes Bueno, 691
14º andar – Torre Sigma
CEP: 04730-000
São Paulo, Brasil
Tel.: +55 11 3095 2300
www.chiesi.com.br
ANEXO A
CLENIL
®
COMPOSITUM A
DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA
SULFATO DE SALBUTAMOL
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA.
SUSPENSÃO PARA NEBULIZAÇÃO
400 MCG/ML + 800 MCG/ML
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLENIL
®
COMPOSITUM A
dipropionato de beclometasona
sulfato de salbutamol
APRESENTAÇÕES
Suspensão inalatória.
Cada mL contém 400 mcg de dipropionato de beclometasona e 800 mcg de
salbutamol (na forma de
sulfato de salbutamol).
Embalagem com 10 flaconetes contendo 2 mL cada.
USO INALATÓRIO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL contém:
dipropionato de
beclometasona.....................................................................400mcg
salbutamol (na forma de sulfato de
salbutamol)............................................800 mcg
Excipientes.................................................q.s.p...............................................1,0
mL
Excipientes: polissorbato 20, laurato de sorbitana, cloreto de sódio,
água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
CLENIL
®
COMPOSITUM A
é indicado para o tratamento da asma brônquica e doença pulmonar
obstrutiva crônica (DPOC) com componente asmático.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo clínico de experimentação pós-comercialização foi
realizado com uma nova formulação
galênica, em suspensão para nebulização, da associação
dipropionato de beclometason
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