CLARITROMICINA 500 mg POLVO LIOFILIZADO PARA SOL INYECTABLE
देश: वेनेज़ुएला
भाषा: स्पेनी
स्रोत: Instituto Nacional de Higiene
सूचना पत्रक
(PIL)
27-09-2023
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
01-12-2022
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट
(PAR)
27-09-2023
सक्रिय संघटक:
CLARITROMICINA
थमां उपलब्ध:
GYNOPHARM DE VENEZUELA, C.A.
INN (इंटरनेशनल नाम):
CLARITROMICINA
डोज़:
500 mg
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
POLVO
प्रशासन का मार्ग:
INTRAVENOSA
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
द्वारा बनाया गया:
LABORATORIO INTERNACIONAL ARGENTINO S.A
प्राधिकरण का दर्जा:
VIGENTE
प्राधिकरण की तारीख:
1999-11-30
उत्पाद विशेषताएं
Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas - República
Bolivariana de Venezuela. Cód. Postal 1041.
Teléfono: (+58) 212-2191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
CLARITROMICINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL, INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Macrólidos,
lincosamidas
y
estreptograminas.
Macrólidos.
CÓDIGO ATC: J01FA09. 3.1. FARMACODINAMIA
Es un antibiótico macrólido semisintético con actividad
bacteriostática. En patógenos
sensibles se une a la subunidad ribosomal 50S, impidiendo la
translocación del
aminoacil ARN de transferencia y, con ello, la síntesis de
proteínas.
Ha demostrado actividad _in vitro_ y en infecciones clínicas frente a
bacterias Gram (+)
y Gram (-) como:
Gram
(+):
Staphylococcus
aureus,
Streptococcus
pneumoniae
y
Streptococcus
pyogenes.
Gram (-): Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae,
Helicobacter pylori y
Moraxella catarrhalis.
Otros microorganismos: Mycobacterium avium complex, Mycoplasma
pneumoniae y
Chlamydophila pneumoniae 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Luego de su administración por vía oral se absorbe en un 50 - 55% en
el tracto
gastrointestinal.
DISTRIBUCIÓN
Se une a proteínas plasmáticas en un 40 - 72% y se distribuye
ampliamente a los
tejidos y fluidos corporales (excepto al sistema nervioso central),
generando en
algunos órganos concentraciones superiores a las plasmáticas. Se han
registrado
niveles elevados en la leche materna.
Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas - República
Bolivariana de Venezuela. Cód. Postal 1041.
Teléfono: (+58) 212-2191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1
BIOTRANSFORMACIÓN
Sufre un intenso metabolismo de primer paso, dando lugar a un
metabolito (14-
hidroxilaritromicina) con actividad antibacteriana comparativamente
igual o menor que
la del compuesto original, excepto para H. influenzae en el que el
metabolito resulta
ser 2 veces más activo.
La presencia de alimentos en el tubo digest
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