CLARITIN RAPID DISSOLVE TABLET (ORALLY DISINTEGRATING)
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
30-04-2020
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सक्रिय संघटक:
LORATADINE
थमां उपलब्ध:
BAYER INC
ए.टी.सी कोड:
R06AX13
INN (इंटरनेशनल नाम):
LORATADINE
डोज़:
10MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET (ORALLY DISINTEGRATING)
रचना:
LORATADINE 10MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
8/10/30
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
OTC
चिकित्सीय क्षेत्र:
SECOND GENERATION ANTIHISTAMINES
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0120416001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
1998-04-06
उत्पाद विशेषताएं
_CLARITIN ALLERGY, CLARITIN RAPID DISSOLVE, CLARITIN KIDS RAPID
DISSOLVE & CLARITIN KIDS_
_Page 1 of 40_
PRODUCT MONOGRAPH
CLARITIN
®
ALLERGY
Loratadine Tablets USP 10 mg
CLARITIN
®
RAPID DISSOLVE™
Loratadine Orally Disintegrating Tablets USP 10 mg
Loratadine Orally Disintegrating Tablets USP 5 mg
CLARITIN
®
KIDS RAPID DISSOLVE™
Loratadine Orally Disintegrating Tablets USP 5 mg
CLARITIN KIDS
®
Loratadine Oral Solution USP 1 mg/mL
Histamine H
1
receptor antagonist
Bayer Inc.
2920 Matheson Blvd. E
Mississauga, ON
L4W 5R6
Date of Revision:
April 30
th
, 2020
Submission Control No: 228699
® TM see www.bayer.ca/tm-mc
_CLARITIN ALLERGY, CLARITIN RAPID DISSOLVE, CLARITIN KIDS RAPID
DISSOLVE & CLARITIN KIDS_
_Page 2 of 40_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION.....................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE.....................................................................................3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................4
WARNINGS AND
PRECAUTIONS.........................................................................................4
ADVERSE
REACTIONS...........................................................................................................5
DRUG INTERACTIONS
...........................................................................................................9
DOSAGE AND
ADMINISTRATION.......................................................................................9
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................11
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
...................................................................11
STORAGE AND
STABILITY.................................................................................................15
SPECIAL HANDL
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