Clarithromycin Pfizer 500 mg Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Clarithromycinlactobionat

थमां उपलब्ध:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Clarithromycinlactobionat

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung

रचना:

Teil 1 - Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung; Clarithromycinlactobionat (26579) 739,51 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

intravenöse Anwendung

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2012-03-15

सूचना पत्रक

PFIZER ((LOGO Injectables))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CLARITHROMYCIN PFIZER
® 500 MG LYOPHILISAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Clarithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Clarithromycin Pfizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Clarithromycin Pfizer beachten?
3.
Wie ist Clarithromycin Pfizer anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clarithromycin Pfizer aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CLARITHROMYCIN PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clarithromycin Pfizer 500 mg Lyophilisat zur Herstellung einer
Infusionslösung ist ein Antibiotikum,
das zu einer Gruppe gehört, die man Makrolide nennt. Antibiotika
hemmen das Wachstum von
Bakterien (Bazillen), die Infektionen verursachen.
Clarithromycin Pfizer wird im Rahmen der parenteralen Behandlung
verabreicht, wenn folgende
Arten von Infektionen behandelt werden müssen, die durch gegen das
Arzneimittel empfindliche
Organismen verursacht wurden:
-
_Streptokokken_-Pharyngitis/-Tonsillitis: Nur in Fällen, in denen
eine First-Line-
Behandlung mit Betalaktamen nicht möglich ist oder eine nachweisliche
Empfindlichkeit von
_Streptococcus pyogenes_ auf Clarithromycin vorliegt.
-
Akute bakterielle Sinusitis (entsprechend diagnostiziert).
-
Ambulant erworbene Pneumonie.
-
Akuter Krankheitsschub bei chronis

उत्पाद विशेषताएं

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1
06.08.2012
PFIZER ((Logo Injectables))
Clarithromycin Pfizer 500 mg Lyophilisat
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clarithromycin Pfizer 500 mg Lyophilisat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
500 mg Clarithromycin / Durchstechflasche
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clarithromycin Pfizer 500 mg Lyophilisat zur Herstellung einer
Infusionslösung wird, insofern eine
parenterale Behandlung erforderlich ist, bei folgenden Erkrankungen
(siehe Abschnitte 4.4 und
5.1) für die Behandlung von Infektionen angewendet, die durch gegen
Clarithromycin empfindliche
Organismen verursacht wurden:
-
Streptokokken-Pharyngitis/-Tonsillitis: Nur in Fällen, in denen eine
First-Line-Behandlung mit
Betalaktamen nicht möglich ist oder eine nachweisliche
Empfindlichkeit von _Streptococcus _
_pyogenes_ auf Clarithromycin vorliegt.
-
Akute bakterielle Sinusitis (hinreichend diagnostiziert).
-
Ambulant erworbene Pneumonie.
-
Akuter Krankheitsschub bei chronischer Bronchitis.
-
Leichte bis mittelschwere Haut- und Weichteilgewebsinfektionen, sofern
Betalaktam-Antibiotika
nicht angezeigt sind.
Zur korrekten Handhabung von antibakteriellen Wirkstoffen müssen die
offiziellen Richtlinien
beachtet werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intravenösen Anwendung.
Intravenöse Behandlungen können 2 bis 5 Tage lang angewendet werden.
Gegebenenfalls sollte
anschließend auf eine orale Behandlung mit Clarithromycin umgestellt
werden.
ERWACHSENE: Die empfohlene Dosis beträgt 1,0 g täglich, verteilt auf
zwei 500 mg-Dosen,
verdünnt gemäß nachfolgender Beschreibung.
KINDER UND JUGENDLICHE (UNTER 18 JAHREN): Clarithromycin Pfizer 500 mg
Lyophilisat zur
Herstellung einer Infusionslösung wird aufgrund unzulänglicher Daten
zu Sicherheit und
Wirksamkeit nicht empfohl