CLARITHROMYCIN GRANULES FOR SUSPENSION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
08-11-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
CLARITHROMYCIN
थमां उपलब्ध:
SANIS HEALTH INC
ए.टी.सी कोड:
J01FA09
INN (इंटरनेशनल नाम):
CLARITHROMYCIN
डोज़:
250MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
GRANULES FOR SUSPENSION
रचना:
CLARITHROMYCIN 250MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
105ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
OTHER MACROLIDES
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0123752004; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2013-07-26
उत्पाद विशेषताएं
_CLARITHROMYCIN _
_Page 1 of 84 _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
CLARITHROMYCIN
Clarithromycin Tablets
Film-coated tablets, 250 mg and 500 mg, Oral
Manufacturer’s Standard
Antibiotic
NOTE: WHEN USED IN COMBINATION WITH ACID ANTISECRETORY DRUGS AND OTHER
ANTIMICROBIALS FOR THE ERADICATION OF HELICOBACTER PYLORI, THE PRODUCT
MONOGRAPH FOR THOSE AGENTS SHOULD BE CONSULTED.
Sanis Health Inc.
1 President’s Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
Submission Control Number: 268808
Date of Initial Authorization:
MAR 22, 2021
Date of
Revision:
NOV
8, 2022
_CLARITHROMYCIN _
_Page 2 of 84 _
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
2 CONTRAINDICATIONS
11/2022
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS; 7.1.1 Pregnant Women; 7.1.2
Breast-feeding
11/2022
TABLE OF CONTENTS
Sections or subsections that are not applicable at the time of
authorization are not listed.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
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2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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4
1
INDICATIONS
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4
1.1 Pediatrics
.......................................................................................................................
5
1.2 Geriatrics
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5
2
CONTRAINDICATIONS
....................................................................................................
5
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
................................................................ 6
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
....................................................................................
7
4.1 Dosing Considerations
............................................
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