Clariscan Solution injectable

देश: स्विट्ज़रलैंड

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

सक्रिय संघटक:

l'acide gadotericum

थमां उपलब्ध:

GE Healthcare AG

ए.टी.सी कोड:

V08CA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

acid gadotericum

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Solution injectable

रचना:

acidum gadotericum 279.3 mg corresp. gadolinium 0.5 mmol, megluminum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

वर्ग:

B

चिकित्सीय समूह:

Synthetika

चिकित्सीय क्षेत्र:

IRM de Contraste de SNC-Diagnostic et de tout le Corps de l'IRM

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

2017-05-07

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उत्पाद विशेषताएं

Clariscan
Composition
Principes actifs
Acidum gadotericum (Gd-DOTA)
Excipients
Megluminium, Solvens: Aqua ad iniectabilia
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 ml de solution injectable contient 279,3 mg d'acide gadotérique*,
corresp. 0,5 mmol de gadolinium.
*L'acide gadotérique est un complexe de gadolinium composé d'acide
1,4,7,10-tétraazacyclododécane-
1,4,7,10-tétraacétique (DOTA)
Indications/Possibilités d’emploi
Ce produit pharmaceutique ne doit être utilisé qu’à des fins
diagnostiques.
Pour rehausser le contraste de structures de localisation crânienne,
spinale et du corps entier chez
l’adulte et l’enfant en imagerie par résonance magnétique (IRM).
Pour l’examen vasculaire avec
l'angiographie par résonance magnétique avec injection de produit de
contraste.
L’acide gadotérique ne doit être utilisé que lorsque le
diagnostic est nécessaire et que ce diagnostic ne
peut pas être obtenu par imagerie par résonance magnétique (IRM)
sans rehaussement de contraste.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La dose plus faible permettant un rehaussement de contraste suffisant
à des fins diagnostiques doit être
utilisé.
La dose de 0,2 ml par kg de poids corporel (= 0,1 mmol Gd/kg PC) est
généralement suffisante aussi
bien chez l'adulte que chez l'enfant pour répondre au diagnostic. Le
produit de contraste non dilué doit
être administré en injection intraveineuse stricte, à température
ambiante et sous contrôle médical.
Redosage
Dans le diagnostic du système nerveux central, des dosages plus
élevés jusqu'à 0,3 mmol Gd/kg de poids
corporel soit 0,6 ml/kg de poids corporel peuvent s'avérer
nécessaires.
Dans certains cas, par exemple pour des lésions peu contrastées ou
dans le cas de tumeurs cérébrales,
une deuxième injection de 0,2 mmol Gd/kg de poids corporel, soit le
double de la dose initiale,
appliquée dans un délai maximal de 30 minutes après la posologie
normale, peut apporter une valeur
diagnostique supplémentaire. Ce redos