CLANIL 125 mg GRANULADO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION

देश: इक्वाडोर

भाषा: स्पेनी

स्रोत: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

सक्रिय संघटक:

(x) CLARITROMICINA MICROENCAPSULADA 320.00 mg EQUIVALENTE A 125 mg DE CLARITROMICINA.

थमां उपलब्ध:

ACROMAX LABORATORIO QUÍMICO FARMACÉUTICO S.A. [EC] ECUADOR

ए.टी.सी कोड:

J01FA09POS11907

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

POLVO PARA SUSPENSIÓN

रचना:

DESPUÉS DE RECONSTITUIDA LA SUSPENSIÓN, CADA 5 mL CONTIENE: (X) CLARITROMICINA MICROENCAPSULADA 320.00 mg EQUIVALENTE A 125 mg DE CLARITROMICINA. (X) SEGÚN LA POTENCIA, SE AJUSTA LA CANTIDAD DE CLARITROMICINA MICROENCAPSULADA.

प्रशासन का मार्ग:

[003] Oral

पैकेज में यूनिट:

CAJA x FRASCO x 44 g DE POLVO GRANULADO PARA RECONSTITUIR 60 mL DE SUSPENSIÓN + VASO DOSIFICACDOR + INSERTO.

वर्ग:

Monofármaco

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Bajo receta médica

द्वारा बनाया गया:

ACROMAX S.A. LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

उत्पाद समीक्षा:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO MAS GRANULOS PEQUEÑOS, COLOR BLANCO CREMOSO, OLOR Y SABOR A BANANO. SUSPENSION RECONSTITUIDA HOMOGENEA, COLOR BLANCO, SABOR Y OLOR A BANANO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2023-09-22 14:22:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. 2020-09-03 14:22:21 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: - NMED02: CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS CORRECCIÓN POR OMISIÓN DE LA PALABRA + INSERTO EN LA MUESTRA MEDICA. 2020-08-05 14:22:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED02) CORRECCIÓN POR OMISIÓN EN EL NÚMERO DE PÁGINA DE LA FARMACOPEA OFICIAL DICE: USP 40 NF 35 DEBE DECIR: USP 42 NF 37 PAGINA 1053; (NMED03) CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JESSICA ANDRADE A: MARÍA FERNANDA SANTIBAÑEZ; (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO. 2020-11-30 14:22:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS. CAMBIO NO FARMACOLÓGICO. (NMED18). INCLUSIÓN DE CÓDIGO BRAILLE. 2021-03-01 14:22:21 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIOS EFECTUADOS EN LA NORMATIVA APLICABLE VIGENTE, MISMOS QUE AFECTEN LA INFORMACIÓN DE ETIQUETAS: ELIMINACIÓN DEL QUÍMICO FARMACEÚTICO DE ETIQUETA. LOTE:191288K, 191289K, 200285C, 200286C, 201236I. CANTIDAD A GOTAR: 8525 FCO X 60ML Y 4471 FCO X 30ML. 2021-04-27 14:22:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED10. AMPLIACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA (CUANDO ACLARA O AMPLIA LA DESCRIPCIÓN) DE: POLVO MÁS GRÁNULOS PEQUEÑOS, COLOR BLANCO AMARILLENTO, OLOR Y SABOR A BANANO. SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA HOMOGENEA, COLOR BLANCO, SABOR Y OLOR A A: POLVO MAS GRANULOS PEQUEÑOS, COLOR BLANCO CREMOSO, OLOR Y SABOR A BANANO. SUSPENSION RECONSTITUIDA HOMOGENEA, COLOR BLANCO, SABOR Y OLOR A BANANO. 2. NMED11. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO., CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES 3. NMED16. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES (FARMACOPEICA). 2022-01-10 14:22:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMIENTO DE ETIQUETAS YA APROBADOS POR LA ARCSA EN EL TRÁMITE NRO. 16910199202000001166P. CLANIL 125MG P/SUSP 30ML MM, LOTES: 191288K, 201236I, 210962F CLANIL 125 MG P/SUSP X 60 ML, LOTES: 191288K, 191289K, 200285C, 200286C 2022-02-08 14:22:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2023-12-24 12:02:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA A PETICIÓN DE LA ARCSA INCLUYENDO ÚNICAMENTE LA ALERTA SANITARIA ENVIADA EN EL QUIPUX OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2023-5757-O. 2022-07-28 14:22:21 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - (NMED02) CORRECCIONES DE LA FARMACOPEA OFICIAL EN EL FORMULARIO POR ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA Y ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO DE USP 42 NF 37 PÁGINA 1053 A // USP ONLINE NF 2021 - (NMED11) ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES - (NMED16) ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES - (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y PROSPECTO, SIN QUE REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA; Periodo vida util producto en meses: 36

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

2003-05-06