Citroxy 50 % or. opl. (pdr.) pot

देश: बेल्जियम

भाषा: डच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Oxytetracyclinehydrochloride 500 mg/g

थमां उपलब्ध:

Dopharma (Research)

ए.टी.सी कोड:

QJ01AA06

INN (इंटरनेशनल नाम):

Oxytetracycline Hydrochloride

डोज़:

50 %

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Poeder voor drank

रचना:

Oxytetracyclinehydrochloride 500 mg/g

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय समूह:

varken

चिकित्सीय क्षेत्र:

Oxytetracycline

उत्पाद समीक्षा:

CTI-code: 218687-01 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2659035 - Levering wijze: Medisch voorschrift

प्राधिकरण का दर्जा:

Gecommercialiseerd: Nee

प्राधिकरण की तारीख:

2000-11-13

सूचना पत्रक

Bijsluiter – NL versie
Citroxy 50%
II. BIJSLUITER
- 1 -
Bijsluiter – NL versie
Citroxy 50%
BIJSLUITER
CITROXY 50%
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CITROXY 50%
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
_WERKZAAM BESTANDDEEL:_
Oxytetracyclinehydrochloride
500 mg/g
4.
INDICATIE(S)
Luchtweginfecties en enteritis veroorzaakt door voor oxytetracycline
gevoelige kiemen.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen bekend.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt,
wordt u verzocht uw dierenarts
hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Biggen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
Biggen:
2 - 4 g per 50 kg lichaamsgewicht, verdeeld over 2 doseringen, per dag
(ca. 20 - 40 mg oxytetracycline-HCl per kg LG),
gedurende 3 - 7 dagen.
Toedieningswijze:
oraal, opgelost in het drinkwater.
- 2 -
Bijsluiter – NL versie
Citroxy 50%
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De consumptie van gemedicineerd water is afhankelijk van de klinische
conditie van de dieren. Om
een juiste dosering te verzekeren dient de concentratie van
oxytetracycline overeenkomstig te worden
aangepast.
Om een juiste dosering te verzekeren dient het lichaamsgewicht zo
nauwkeurig mogelijk te worden
bepaald om onderdosering te vermijden.
10.
WACHTTIJD
(Orgaan)vlees:
15 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Bewaren beneden 25ºC.
Het gemedicineerde drinkwater dient binnen 24 uur gebruikt te worden.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket na EXP.
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Ernstig zieke dieren hebben ee

उत्पाद विशेषताएं

SKP
– NL versie
Citroxy 50%
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
- 1 -
SKP
– NL versie
Citroxy 50%
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CITROXY 50%
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
Werkzaam bestanddeel: Oxytetracyclinehydrochloride
_ _
500 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Water-oplosbaar poeder voor toediening in het drinkwater
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIEREN
Biggen
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIEREN
Luchtweginfecties en enteritis veroorzaakt door voor oxytetracycline
gevoelige
kiemen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Ernstig zieke dieren hebben een veranderd drinkpatroon en dienen
dientengevolge
parenteraal gemedicineerd te worden.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
_SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN_
Selectie van resistentie evolueert bij sommige micro-organismes. Het
is aanbevolen
om een antibiogram te maken vooraleer het product te gebruiken.
_SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE_
_DIEREN TOEDIENT _
In verband met sensibilisatie en contactdermatitis dient bij
toepassing direct
huidcontact en inademing vermeden te worden. Draag daartoe een
stofmasker en
handschoenen.
- 2 -
SKP
– NL versie
Citroxy 50%
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen bekend.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT EN LACTATIE
Toxiciteitstudies tonen aan dat er geen teratologische noch negatieve
effecten op de
voorplanting te verwachten zijn bij het gebruik van oxytetracycline in
therapeutische
doseringen. Kan tijdens de dracht en/of lactatie gebruikt worden.
4.8
INTERACTIE(S) MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
Tetracyclines dienen niet gecombineerd te worden met bactericiede
antibiotica zoals
penicillines en cephalosporines.
Er dient rekening gehouden te worden met complexvorming bij het
gezamenlijk
toedienen met polyvalente kationen als Fe, Cu