Citanest 3% - Octapressine DENTAL, injectievloeistof voor perineurale toediening 30 mg/ml + 0,54 mcg/ml

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

FELYPRESSINE 0,54 µg/ml ; PRILOCAÏNEHYDROCHLORIDE 30 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; PRILOCAÏNE 25,7 mg/ml

थमां उपलब्ध:

Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD RIDDERKERK

ए.टी.सी कोड:

N01BB54

INN (इंटरनेशनल नाम):

FELYPRESSINE 0,54 µg/ml ; PRILOCAÏNEHYDROCHLORIDE 30 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; PRILOCAÏNE 25,7 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Oplossing voor injectie

रचना:

NATRIUMCHLORIDE ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)

प्रशासन का मार्ग:

Epiduraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Prilocaine, Combinations

प्राधिकरण की तारीख:

1900-01-01

सूचना पत्रक

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CITANEST 3%-OCTAPRESSINE DENTAL
PRILOCAÏNEHYDROCHLORIDE 30 MG/ML EN FELYPRESSINE 0,54
Μ
G/ML,
INJECTIEVLOEISTOF VOOR PERINEURALE TOEDIENING
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw tandarts.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw tandarts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Citanest 3%-Octapressine DENTAL en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CITANEST 3%-OCTAPRESSINE DENTAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Citanest 3%-Octapressine DENTAL bevat als werkzame stoffen
prilocaïnehydrochloride 30 mg/ml en
felypressine 0,54
μ
g/ml.
Geneesmiddelengroep: plaatselijk verdovende middelen (lokale
anesthetica).
Citanest 3%-Octapressine DENTAL wordt gebruikt voor de plaatselijke
verdoving bij tandheelkundige
ingrepen.
Hoe werkt Citanest 3%-Octapressine DENTAL:
Citanest is een middel dat een plaatselijk verdovende werking
uitoefent. Indien het in het weefsel
wordt gespoten treedt een plaatselijk verdovend effect op in een
beperkt gebied. Citanest voorkomt
dat de zenuwen gevoelens van pijn, warmte of koude doorgeven. Op deze
wijze kan een gedeelte van
het lichaam worden verdoofd om een operatieve ingreep mogelijk te
maken, in dit geval op
tandheelkundig gebied. Ook de zenuwen naar de spieren worden in meer
of mindere mate
geblokkeerd, zodat tijdelijk plaatselijke spierzwakte/verlam

उत्पाद विशेषताएं

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Citanest 3% - Octapressine DENTAL, injectievloeistof voor perineurale
toediening 30
mg/ml + 0,54 microgram/ml
Lokaal anestheticum voor tandheelkundig gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Prilocaïnehydrochloride 30 mg/ml en felypressine 0,54 μg/ml.
Per cilinderampul à 1,8 ml: 54 mg prilocaïnehydrochloride en 0,97
μg felypressine.
De cilinderampul bevat geen conserveermiddel.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Injectievloeistof voor perineurale toediening.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Infiltratie-en geleidingsanesthesie bij tandheelkundige ingrepen,
zoals bij alle preparaties, extracties en
routinebehandeling, waarbij plaatselijke ischemie niet noodzakelijk
is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bij infiltratie-en bij geleidingsanesthesie 1-2 cilinderampullen en
voor meer uitgebreide chirurgische
ingrepen 1-3 cilinderampullen.
Wijze van toediening
Ten einde bijwerkingen te voorkomen worden de volgende
voorzorgsmaatregelen aan
bevolen:

gebruik zoveel mogelijk de minimaal effectieve dosis en overschrijdt
de maximale dosis niet.

dien de injectie langzaam toe en aspireer daarbij enkele malen ter
voorkoming van een
intravasculaire injectie.
Het verdient de voorkeur de oplossing voor het inspuiten op
lichaamstemperatuur te brengen, daar het
injiceren van koude oplossingen op zich pijnlijk is. De oplossing moet
na het aanbreken van de
cilinderampul direct worden gebruikt.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor lokaal anesthetica van het amidetype, zoals
lidocaïne, mepivacaine en
bupivacaïne.
Congenitale of idiopathische methemoglobinemie.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Toediening van lokale anesthesie -tenzij van zeer beperkte omvang
-dient te geschieden in een voldoende
uitgeruste en bemande ruimte. Medicatie en andere benodigdheden voor
bewaking en reanimatie dienen
onder handbereik te zijn. Uitvoerende artsen dienen vertrouwd te zijn
met de te gebru