देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CITALOPRAMHYDROBROMIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; CITALOPRAM
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
N06AB04
CITALOPRAMHYDROBROMIDE COMPOSITION corresponding to ; ; CITALOPRAM
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Citalopram
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
2001-09-06
Sandoz B.V. Page 1/10 Citalopram Sandoz ® 10/20/40, filmomhulde tabletten 10/20/40 mg RVG 25141-2-3 1313-V21 1.3.1.3 Bijsluiter December 2020 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CITALOPRAM SANDOZ ® 10, FILMOMHULDE TABLETTEN 10 MG CITALOPRAM SANDOZ ® 20, FILMOMHULDE TABLETTEN 20 MG CITALOPRAM SANDOZ ® 40, FILMOMHULDE TABLETTEN 40 MG citalopram LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Citalopram Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CITALOPRAM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Citalopram Sandoz hoort tot een groep geneesmiddelen die selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s) genoemd worden; dit zijn middelen tegen ernstige neerslachtigheid (depressie). Iedereen heeft een stof die serotonine heet in de hersenen. Mensen die depressief zijn, hebben een lager niveau van serotonine dan anderen. Het is niet helemaal bekend hoe Citalopram Sandoz en andere SSRI’s werken, maar ze kunnen helpen door het niveau van serotonine in de hersenen te verhogen. Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van: • Depressieve stoornis (ernstige neerslachtigheid). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET G पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Sandoz B.V. Page 1/17 Citalopram Sandoz 10/20/40, filmomhulde tabletten 10/20/40 mg RVG 25141-2-3 1311-V17 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken December 2020 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Citalopram Sandoz 10, filmomhulde tabletten 10 mg Citalopram Sandoz 20, filmomhulde tabletten 20 mg Citalopram Sandoz 40, filmomhulde tabletten 40 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg citalopram (als hydrobromide). Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg citalopram (als hydrobromide). Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg citalopram (als hydrobromide). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. _10 mg filmomhulde tabletten: _ Ronde, witte, biconvex filmomhulde tabletten met een diameter van 6 mm. _20 mg filmomhulde tabletten: _ Ronde, witte, biconvex filmomhulde tabletten met aan één kant een breukgleuf en een diameter van 8 mm. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften. _40 mg filmomhulde tabletten: _ Ronde, witte, biconvex filmomhulde tabletten met aan één kant een breukgleuf en een diameter van 10 mm. De tablet kan worden verdeeld worden in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ter behandeling van depressieve stoornis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Een antidepressief effect kan pas ten minste 2 weken na het begin van de behandeling worden verwacht. De behandeling dient voortgezet te worden tot de patiënt 4-6 maanden symptoomvrij is. Het gebruik van citalopram dient langzaam te worden uitgeslopen; geadviseerd wordt de dosering stapsgewijs over een periode van 1-2 weken af te bouwen. Sandoz B.V. Page 2/17 Citalopram Sandoz 10/20/40, filmomhulde tabletten 10/20/40 mg RVG 25141-2-3 1311-V17 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken December 2020 _Pediatrische patienten _ Citalopram Sandoz dient niet gebruikt te worden bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (zie ook rubriek 4.4). _Volwassenen_ Aanbevolen wordt te star पूरा दस्तावेज़ पढ़ें