CITALOPRAM BIOTISANE 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
सूचना पत्रक
(PIL)
02-05-2010
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
02-05-2010
सक्रिय संघटक:
CITALOPRAM HIDROBROMURO
थमां उपलब्ध:
Laboratorios Korhispana, S.A.
ए.टी.सी कोड:
N06AB04
INN (इंटरनेशनल नाम):
CITALOPRAM HIDROBROMURO
रचना:
Excipientes:
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Citalopram
उत्पाद समीक्षा:
CITALOPRAM BIOTISANE 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Revocado 30/05/2012 Sin notificación de comercialización - CITALOPRAM BIOTISANE 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos Revocado 30/05/2012 Sin notificación de comercialización
प्राधिकरण का दर्जा:
Autorizado 22/05/2006 / Revocado 30/05/2012
सूचना पत्रक
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MEDICAMENTO
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a
su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que
los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1. Qué es Citalopram Biotisane 40 mg comprimidos y para qué
se utiliza.
2. Antes de tomar Citalopram Biotisane 40 mg comprimidos.
3. Cómo tomar Citalopram Biotisane 40 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Citalopram Biotisane 40 mg comprimidos.
CITALOPRAM BIOTISANE 40 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
El principio activo es citalopram (hidrobromuro).
Cada comprimido contiene 40 mg de citalopram.
Los demás componentes (excipientes) son: almidón de
maíz sin glutén, lactosa monohidrato,
croscarmelosa de sodio, glicerol, copovidona, estearato de
magnesio celulosa microcristalina,
hipromelosa 5, macrogol 400 y dióxido de titanio (E- 171).
TITULAR:
Laboratorios KORHISPANA, S.A.
Pasaje Can Polític, 17
L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Rivopharm, S.A.
6928 Manno - Switzerland
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
QUÉ ES CITALOPRAM BIOTISANE 40 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Citalopram Biotisane 40 mg son comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos recubiertos son
blancos, blancos, ovales, biconvexos con ranura. Se presenta en envases de 28 comprimidos y envase
clínico
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उत्पाद विशेषताएं
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN
DEL
MEDICAMENTO
CITALOPRAM BIOTISANE 10 mg comprimidos recubiertos
con película
CITALOPRAM BIOTISANE 20 mg comprimidos recubiertos
con película
CITALOPRAM BIOTISANE 40 mg comprimidos recubiertos
con película
2.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
Cada comprimido de Citalopram Biotisane 10 mg contiene:
Citalopram (D.O.E.) (hidrobromuro)...…………10 mg
Cada comprimido de Citalopram Biotisane 20 mg contiene:
Citalopram (D.O.E.) (hidrobromuro)...…………20 mg
Cada comprimido de Citalopram Biotisane 40 mg contiene:
Citalopram (D.O.E.) (hidrobromuro)...…………40 mg
Para excipientes, ver apartado 6.1.
3.
FORMA
FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Citalopram Biotisane 10 mg comprimidos:
Comprimidos recubiertos, blancos, redondos y biconvexos.
Citalopram Biotisane 20 mg comprimidos:
Comprimidos recubiertos, blancos, ovales, biconvexos,
fraccionables.
Citalopram Biotisane 40 mg comprimidos:
Comprimidos recubiertos, blancos, ovales, biconvexos,
fraccionables.
Los comprimidos fraccionables se puede dividir en mitades iguales.
4.
DATOS
CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Episodios depresivos mayores.
Tratamiento preventivo de las recaídas/recurrencias de la
depresión.
Trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo compulsivo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Citalopram está indicado exclusivamente en el adulto y el
anciano.
DEPRESIÓN:
_Adultos: _
La dosis mínima eficaz es de 20 mg/día. Dependiendo de la respuesta individual del pac
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