Cisplatin medac 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Cisplatin

थमां उपलब्ध:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Cisplatin

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Trockensubstanz

रचना:

Teil 1 - Trockensubstanz; Cisplatin (15579) 50 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

Infusion intravenös; Injektion intravenös

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

1982-10-31

सूचना पत्रक

pal (DE) Cisplatin medac 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
National Version: 04.10.2012
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CISPLATIN MEDAC 1 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Cisplatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cisplatin medac und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cisplatin medac beachten?
3.
Wie ist Cisplatin medac anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cisplatin medac aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CISPLATIN MEDAC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cisplatin medac gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
antineoplastische Substanzen oder
Krebsbekämpfungsmittel bezeichnet werden. Die Behandlung mit diesen
antineoplastischen oder
krebsbekämpfenden Arzneimitteln wird auch als Chemotherapie
bezeichnet.
Cisplatin medac kann allein oder in Kombination mit anderen gegen
Krebszellen wirkende Mittel
eingesetzt werden.
Cisplatin medac wird durch Infusion in eine Vene (intravenös)
angewendet.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Cisplatin medac wird angewendet
•
bei Hodentumoren;
•
bei fortgeschrittenen epithelialen Ovarialkarzinomen (bösartige
Eierstocktumore) der
FIGO-Stadien IIb - IV;
•
bei kleinzelligen Bronchialkarzinomen (bösartige Tumore der Lunge);
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उत्पाद विशेषताएं

spc (DE) Cisplatin medac 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
National version: August 2012
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cisplatin medac 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche mit 10 ml Cisplatin medac enthält 10 mg
Cisplatin.
Eine Durchstechflasche mit 25 ml Cisplatin medac enthält 25 mg
Cisplatin.
Eine Durchstechflasche mit 50 ml Cisplatin medac enthält 50 mg
Cisplatin.
Eine Durchstechflasche mit 100 ml Cisplatin medac enthält 100 mg
Cisplatin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumchlorid und
Natriumhydroxid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Hodentumore
•
fortgeschrittene epitheliale Ovarialkarzinome (FIGO-Stadien IIb-IV)
•
kleinzellige Bronchialkarzinome
•
fortgeschrittene nicht-kleinzellige Bronchialkarzinome
•
fortgeschrittene Ösophaguskarzinome
•
Zervixkarzinome (bei Lokalrezidiven oder Fernmetastasierung)
•
metastasierende und lokal rezidivierende Endometriumkarzinome
•
Plattenepithelkarzinome des Kopf-Hals-Bereiches
•
bei unvorbehandelten Patienten mit inoperablen lokal fortgeschrittenen
Tumoren
•
bei Lokalrezidiven und Fernmetastasierung
•
fortgeschrittene Harnblasenkarzinome
•
adjuvante und neoadjuvante Therapie von Osteosarkomen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor und nach der Anwendung von Cisplatin ist eine ausreichende
Prähydratation bzw.
Posthydratation (ggf. forcierte Diurese) zu gewährleisten.
Prähydratation
Etwa 2 - 12 Stunden vor der Anwendung von Cisplatin ist eine
Prähydratation mit 0,5 - 1,5 (2,0) Liter
isotonischer Kochsalzlösung/m² Körperoberfläche (KOF) als Infusion
über mindestens
2 - 3 Stunden notwendig.
spc (DE) Cisplatin medac 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
National version: August 2012
Posthydratation
Nach der Anwendung