देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cisplatin
Fresenius Kabi Austria GmbH.
L01XA01
cisplatin
koncentrat za raztopino za infundiranje
cisplatin 1 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
20 ml
H
cisplatin
Pakiranje :škatla z 1 vialo z 20 ml koncentrata; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-14
1 NAVODILO ZA UPORABO CISPLATIN KABI 1 MG/ML KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE cisplatin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Cisplatin Kabi in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Cisplatin Kabi 3. Kako uporabljati zdravilo Cisplatin Kabi 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Cisplatin Kabi 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CISPLATIN KABI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Cisplatin spada v skupino zdravil, imenovanih citostatiki, ki se uporabljajo za zdravljenje raka. Cisplatin se lahko uporablja sam, a pogosteje se uporablja v kombinaciji z drugimi citostatiki. ZA KAJ GA UPORABLJAMO? Cisplatin uporabljamo za zdravljenje raka mod, jajčnikov, sečnega mehurja, glave in vratu ter pljuč. Za zdravljenje raka materničnega vratu uporabljamo cisplatin v kombinaciji z radioterapijo (obsevanjem). Zdravnik vam bo lahko dal več informacij. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CISPLATIN KABI NE JEMLJITE ZDRAVILA CISPLATIN KABI: • če ste alergični (preobčutljivi) na cisplatin, druge spojine platine ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), • če imate težave z ledvicami (moteno delovanje ledvic), • če ste dehidrirani, • če imate hudo zavrto delovanje kostnega mozga; med simptomi so lahko: skrajna utrujenost, nagnjenost k podplutbam ali krvavitvam, pojavljanje okužb, • če imate okvaro sluha, • če imate motnje živčevja, ki jih je povzročil cisplatin, • če dojite, • v kombinaciji s cepivom proti rumeni mrzlici पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Cisplatin Kabi 1 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 1 mg cisplatina. Ena viala z 10 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 10 mg cisplatina. Ena viala z 20 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 20 mg cisplatina. Ena viala s 50 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 50 mg cisplatina. Ena viala s 100 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 100 mg cisplatina. Pomožne snovi z znanim učinkom: En ml raztopine vsebuje od 0,1 do 0,2 milimola natrija na mililiter. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Koncentrat za raztopino za infundiranje. Bistra, brezbarvna do bledo rumena raztopina. pH je med 3,5 in 6,5. Osmolarnost je med 250 in 400 mosmol/l. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Cisplatin je indiciran za zdravljenje: • napredovalega ali metastatskega raka mod, • napredovalega ali metastatskega raka jajčnikov, • napredovalega ali metastatskega raka sečnega mehurja, • napredovalega ali metastatskega ploščatoceličnega raka glave in vratu, • napredovalega ali metastatskega nedrobnoceličnega pljučnega raka, • napredovalega ali metastatskega drobnoceličnega pljučnega raka. Cisplatin je v kombinaciji z radioterapijo indiciran za zdravljenje raka materničnega vratu. Cisplatin se lahko uporablja kot samostojno zdravljenje (monoterapija) ali kot kombinirano zdravljenje. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERJANJE 2 ODRASLI IN OTROCI: Odmerjanje cisplatina je odvisno od primarne bolezni, pričakovane reakcije in od tega, ali je cisplatin uporabljen kot samostojno zdravljenje (monoterapija) ali kot sestavina kombinirane kemoterapije. Smernice za odmerjanje veljajo tako za odrasle, kot za otroke. Za samostojno zdravljenje sta priporočeni naslednji shemi odmerjanja: • enkraten odmerek od 50 do 120 mg/m 2 telesne površine, vsake 3 do 4 tedne, • पूरा दस्तावेज़ पढ़ें