Cisatracurium Noridem 2 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Cisatracurium

थमां उपलब्ध:

Noridem Enterprises Ltd.

ए.टी.सी कोड:

M03AC11

INN (इंटरनेशनल नाम):

Cisatracurium

डोज़:

2 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991209421; Zawartość opakowania: 5 amp. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991209452; Zawartość opakowania: 1 amp. 2,5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991209407; Zawartość opakowania: 1 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991209414; Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991209445; Zawartość opakowania: 5 amp. 2,5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991209438

प्राधिकरण का दर्जा:

Bezterminowe

सूचना पत्रक

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CISATRACURIUM NORIDEM, 2 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ / DO INFUZJI
cisatrakurium
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
pielęgniarki lub farmaceuty, gdy
potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
NAZWA LEKU BRZMI CISATRACURIUM NORIDEM.
_W pozostałej części ulotki lek Cisatracurium Noridem jest nazywany
Cisatracurium._
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cisatracurium i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cisatracurium
3.
Jak stosować lek Cisatracurium
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cisatracurium
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK CISATRACURIUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną jest Cisatrakuriowy bezylan, który należy do
grupy leków
zwiotczających mięśnie.
Lek Cisatracurium jest stosowany:
• w celu zwiotczenia mięśni w trakcie operacji u dorosłych i
dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca życia, w
tym operacji kardiochirurgicznych
• w celu ułatwienia wprowadzania plastikowej rurki do tchawicy
pacjenta (intubacja dotchawicza), jeśli
pacjent wymaga wspomagania oddychania
• na oddziałach intensywnej opieki medycznej w celu zwiotczenia
mięśni
W celu uzyskania dodatkowych informacji o leku należy skonsultować
się z lekarzem.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CISATRACURIUM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEK

उत्पाद विशेषताएं

1
.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO,
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
2
.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
3
.
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cisatracurium Noridem, 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań /do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna ampułka 2,5 ml zawiera 5 mg cisatrakurium
Jedna ampułka 5 ml zawiera 10 mg cisatrakurium
Jedna ampułka 10 ml zawiera 20 mg cisatrakurium
Jeden ml zawiera 2 mg cisatrakurium w postaci cisatrakurium bezylanu.
Pełny skład substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań/ do infuzji
Roztwór jest bezbarwny, bladożółty lub zielonawożółty
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Cisatracurium Noridem jest środkiem blokującym przewodnictwo
nerwowo-
mięśniowe,
o
średnio
długim
czasie
działania,
wywołującym
blok
niedepolaryzacyjny, przeznaczonym do podawania dożylnego.
Wskazaniami
do
stosowania
produktu
Cisatracurium
Noridem
są
operacje
chirurgiczne i innego rodzaju zabiegi oraz intensywna terapia u
dorosłych i dzieci w
wieku co najmniej 1 miesiąca. Cisatracurium Noridem może być
stosowany jako
uzupełnienie znieczulenia ogólnego lub sedacji na Oddziale
Intensywnej Terapii
(OIT)
w
celu
zwiotczenia
mięśni
szkieletowych
oraz
ułatwienia
intubacji
dotchawiczej i prowadzenia wentylacji kontrolowanej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt
Cisatracurium
Noridem
powinien
być
podawany
wyłącznie
przez
anestezjologa lub lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu i
działaniu środków
blokujących
przewodnictwo
nerwowo-mięśniowe
lub
pod
ich
nadzorem,
w
warunkach
umożliwiających
wykonanie
intubacji
dotchawiczej,
zastosowanie
wentylacji kontrolowanej oraz odpowiednie wysycenie krwi tętniczej
tlenem.
Należy podkreślić, że produkt Cisatracurium Noridem nie powinien
być mieszany w
tej samej strzykawce ani podawany tą samą igłą równocześnie z
propofolem w postaci
emulsji do wstrzykiwań lub z roztworami zasadow