Cisatracurium Mylan 2 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Cisatracuriumbesilat

थमां उपलब्ध:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Cisatracurium besylate

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Injektions-/Infusionslösung

रचना:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Cisatracuriumbesilat (28593) 2,68 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

intravenöse Anwendung

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2013-07-03

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CISATRACURIUM MYLAN 2 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
CISATRACURIUM MYLAN 5 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Cisatracurium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cisatracurium Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cisatracurium Mylan beachten?
3.
Wie ist Cisatracurium Mylan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cisatracurium Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CISATRACURIUM MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cisatracurium Mylan enthält den Wirkstoff Cisatracurium.
Cisatracurium gehört zu
einer Gruppe von Wirkstoffen, die Muskelrelaxanzien genannt werden.
Cisatracurium Mylan wird angewendet zur:

Entspannung von Muskeln im Rahmen von Operationen bei Erwachsenen und
Kindern im Alter von über einem Monat; einschließlich Operationen am
Herzen.

Erleichterung des Einführens eines Schlauches in die Luftröhre
(endotracheale
Intubation), wenn ein Patient Unterstützung bei der Atmung benötigt.

Entspannung der Muskulatur bei Erwachsenen auf der Intensivstation.
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie weitere Erklärungen zu diesem
Arzneimittel
wünschen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER A

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Cisatracurium Mylan 2 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung
Cisatracurium Mylan 5 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Cisatracurium Mylan 2 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung
1 ml Injektionslösung/Infusionslösung enthält 2 mg Cisatracurium
(als 2,68 mg
Cisatracuriumbesilat).
1 Ampulle mit 2,5 ml enthält 5 mg Cisatracurium.
1 Ampulle mit 5 ml enthält 10 mg Cisatracurium.
1 Ampulle mit 10 ml enthält 20 mg Cisatracurium.
Cisatracurium Mylan 5 mg/ml Injektionslösung/Infusionslösung
1 ml Injektionslösung/Infusionslösung enthält 5 mg Cisatracurium
(als 6,69 mg
Cisatracuriumbesilat).
1 Durchstechflasche mit 30 ml enthält 150 mg Cisatracurium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung/Infusionslösung
Die Lösung ist farblos bis blassgelb oder grünlich-gelb.
Der pH-Wert liegt zwischen 3,25 und 3,65.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cisatracurium Mylan ist ein nicht-depolarisierendes Muskelrelaxanz von
mittlerer
Wirkdauer zur intravenösen Anwendung.
Cisatracurium Mylan ist indiziert bei operativen und anderen
Eingriffen sowie in der
Intensivmedizin bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 1
Monat. Es wird als
Zusatz bei Allgemeinanästhesien, im Rahmen der Sedierung zur
Relaxierung der
Muskulatur im intensivmedizinischen Bereich sowie zur Erleichterung
der
endotrachealen Intubation und der künstlichen Beatmung angewendet.
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Cisatracurium Mylan sollte nur von einem Anästhesisten oder unter
Aufsicht eines
Anästhesisten oder eines anderen Arztes, der mit der Anwendung und
Wirkung von
Muskelrelaxanzien vertraut ist, verabreicht werden. Die Möglichkeiten
zur
endotrachealen Intubation, zum Erhalt der Lungenventilation und zur
angemessenen
arteriellen Oxygenierung müssen zur Verfügung stehen.
Bitte beachten Sie, dass Cisatracurium Mylan weder mit
Propofol-Injektions