Cisatracurium Kalceks 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

CISATRACURIUM BESILAT

थमां उपलब्ध:

Kalceks AS

ए.टी.सी कोड:

M03AC11

INN (इंटरनेशनल नाम):

CISATRACURIUM BESILAT

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

प्राधिकरण की तारीख:

2019-09-19

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CISATRACURIUM KALCEKS 2 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Cisatracurium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE VOR DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS SORGFÄLTIG DURCH,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cisatracurium Kalceks und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cisatracurium Kalceks beachten?
3.
Wie wird Cisatracurium Kalceks verabreicht?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cisatracurium Kalceks aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CISATRACURIUM KALCEKS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cisatracurium Kalceks enthält den Wirkstoff Cisatracurium. Es gehört
zu einer Arzneimittelgruppe, die
neuromuskuläre Blocker (muskelentspannende Mittel) genannt wird.
Cisatracurium Kalceks wird angewendet zur:
‒
Entspannung von Muskeln im Rahmen von Operationen (einschließlich
Operationen am Herzen) bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern, die über einen Monat alt sind
‒
Erleichterung des Einführens eines Schlauches in die Luftröhre
(endotracheale Intubation), wenn ein
Patient Unterstützung bei der Atmung benötigt;
‒
Entspannung der Muskulatur bei Erwachsenen auf der Intensivstation.
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie weitere Erklärungen zu diesem
Arzneimittel wünschen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CISATRACURIUM KALCEKS BEACHTEN?
CISATRACURIUM KALCEKS DARF NICHT BEI IHNEN ANGEWENDET WERDEN,
‒
wenn Sie allergisch gegen Cisatracurium, Atracurium oder
Benzolsulfonsäure, oder einen der in
Abschnitt 6. genannten s

उत्पाद विशेषताएं

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cisatracurium Kalceks 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 2 mg Cisatracurium (als
Cisatracuriumbesilat).
Jede 2,5-ml-Ampulle enthält 5 mg Cisatracurium.
Jede 5-ml-Ampulle enthält 10 mg Cisatracurium.
Jede 10-ml-Ampulle enthält 20 mg Cisatracurium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Klare, farblose oder gelbliche Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
Der pH-Wert der Lösung ist 3,0 bis 3,8.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cisatracurium Kalceks wird angewendet bei operativen und anderen
Eingriffen bei Erwachsenen und
Kindern ab einem Alter von 1 Monat. Es wird auch bei Erwachsenen
während Intensivtherapie
angewendet. Cisatracurium Kalceks kann als Zusatz bei
Allgemeinanästhesie oder im Rahmen der
Sedierung im intensivmedizinischen Bereich angewendet werden, um die
Skelettmuskulatur zu
entspannen und die endotracheale Intubation und künstliche Beatmung
zu erleichtern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Cisatracurium darf nur von oder unter Aufsicht von Anästhesisten oder
anderen Ärzten, die mit der
Anwendung und Wirkung von neuromuskulären Blockern vertraut sind,
verabreicht werden.
Die Anlagen für eine endotracheale Intubation und die
Aufrechterhaltung der pulmonalen Ventilation
mit angemessener arterieller Oxygenierung müssen vorhanden sein.
Bitte beachten Sie, dass Cisatracurium Kalceks weder in derselben
Spritze noch gleichzeitig durch
dieselbe Nadel wie Propofol-Injektionsemulsion oder alkalische
Lösungen wie Thiopental-Natrium
verabreicht werden darf (siehe Abschnitt 6.2).
Cisatracurium Kalceks enthält keine antimikrobiellen
Konservierungsmittel und ist daher zur
einmaligen Anwendung bei einem Patienten bestimmt.
Hinweis zur Überwachung
Wie bei anderen neuromuskulären Blockern wird während der
Verabreichung von Cisatracurium eine
Überwachung