CISATRACURIO KABI 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

CISATRACURIO BESILATO

थमां उपलब्ध:

Fresenius Kabi España, S.A.U.

ए.टी.सी कोड:

M03AC11

INN (इंटरनेशनल नाम):

CISATRACURIUM BESILATO

रचना:

Excipientes: N/A

चिकित्सीय क्षेत्र:

AGENTES RELAJANTES MUSCULARES DE ACCIÓN PERIFÉRICA - Otros compuestos de amonio cuaternario - Cisatracurio, besilato de

उत्पाद समीक्षा:

CISATRACURIO KABI 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 30 ml Autorizado 02/12/2014 No Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2014-12-02

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CISATRACURIO KABI 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cisatracurio Kabi y para qué se utiliz
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Cisatracurio Kab
3.
Cómo usar Cisatracurio Kabi
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cisatracurio Kabi
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CISATRACURIO KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cisatracurio Kabi es un medicamento que contiene cisatracurio.
Pertenece a un grupo de medicamentos
denominados relajantes musculares.
Cisatracurio Kabi se utiliza:

para relajar los músculos en operaciones quirúrgicas, tanto en
adultos como en niños mayores de 1
mes de edad.

para facilitar la inserción de un tubo en la tráquea (intubación
traqueal), si se requiere asistencia
mecánica para respira.r

para relajar los músculos en adultos en Cuidado Intensivos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CISATRACURIO KABI
NO USE CISATRACURIO KABI

si es alérgico a cisatracurio, atracurio o al ácido
bencenosulfónico
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de que se le
administre Cisatracurio Kabi si:

tiene
debilidad
muscular,
cansancio
o
dificultad
para
coordinar
sus
movimientos
(miastenia gravis)

padece una enfermedad neuromuscular que le produzca desgaste muscular,
parálisis,
enfermedad de la neurona motora o parálisis cerebral

ha tenido quemaduras que hayan requerido atención médica

si padece alteración grave ácido-base y/o de los niveles de
electrolitos

alguna vez ha sufrido una

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cisatracurio Kabi 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable y para perfusión contiene 6,7 mg de
besilato de cisatracurio que equivalen a
5 mg de cisatracurio.
Un vial de 30 ml de solución inyectable y para perfusión contiene
201 mg de besilato de cisatracurio que
equivalen a 150 mg de cisatracurio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión (inyectable y perfusión).
Solución de incolora a amarillo claro o amarillo verdoso con un pH de
3,0 – 3,8.
Osmolaridad: 17 mOsmol/l.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cisatracurio Kabi está indicado para su empleo durante procedimientos
quirúrgicos y otros procedimientos
en adultos y niños de al menos 1 mes. Cisatracurio Kabi también
está indicado para el uso en adultos que
requieran cuidados intensivos. Cisatracurio Kabi se puede utilizar
como adyuvante en anestesia general, o
sedación en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) para relajar los
músculos esqueléticos y para facilitar
la intubación traqueal y la ventilación mecánica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Cisatracurio Kabi sólo debe administrarse por o bajo la supervisión
de anestesistas o de otros médicos que
estén familiarizados con el uso y la acción de los bloqueantes
neuromusculares. Se debe disponer de
instalaciones para la intubación traqueal, el mantenimiento de la
ventilación pulmonar y la oxigenación
arterial adecuada. Se recomienda el control de la función
neuromuscular durante el empleo de Cisatracurio
Kabi con el fin de individualizar los requerimientos de dosis.
_Posología _

USO POR INYECCIÓN INTRAVENOSA EN BOLUS
_ _
_POSOLOGÍA EN ADULTOS _
INTUBACIÓN ENDOTRAQUEAL
La dosis recomendada de intubación de cisatracurio para adultos es de
0,15 mg/kg (peso corporal).
Esta dosis proporciona condiciones buenas/excelentes para la
intubac