Circovac

देश: सर्बिया

भाषा: सर्बियाई

स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

सक्रिय संघटक:

пропорциональному koja sadrži inaktivisani svinja cirkovirus, Савет 2 (ПКВ 2)

थमां उपलब्ध:

FARMANIMA D.O.O.

ए.टी.सी कोड:

QI09AA07

INN (इंटरनेशनल नाम):

vakcina koja sadrži inaktivisani cirkovirus svinja, tip 2 (PCV 2)

पैकेज में यूनिट:

emulzija i suspenzija za emulziju za injekciju; 1x 1.8 log10 ELISAjedinica/mL; bočica sa praškom i bočica sa rastvaračem, 1x50do

वर्ग:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

द्वारा बनाया गया:

MERIAL Laboratoire Porte des Alpes

प्राधिकरण का दर्जा:

REGISTRACIJA

प्राधिकरण की तारीख:

2022-11-30

सूचना पत्रक

BROJ REŠENJA: 323-01-00011-19-001 od 10.06.2019. za lek CIRCOVAC,
EMULZIJA I SUSPENZIJA ZA EMULZIJU ZA INJEKCIJU, 1 X 25 DOZA
(2 ML) ZA NAZIMICE I KRMAČE 1 X 100 DOZA (0.5 ML)ZA PRASAD
BROJ REŠENJA: 323-01-00527-21-001 od 30.11.2022.za lek CIRCOVAC,
EMULZIJA I SUSPENZIJA ZA EMULZIJU ZA INJEKCIJU, 1 X 50 DOZA
(2ML) ZA NAZIMICE I KRMAČE 1 X 200 DOZA (0,5ML) ZA PRASAD
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
CIRCOVAC, EMULZIJA I SUSPENZIJA ZA EMULZIJU ZA INJEKCIJU,
1 X 25 DOZA ZA NAZIMICE I KRMAČE (1 X 100 DOZA ZA PRASAD)
CIRCOVAC, EMULZIJA I SUSPENZIJA ZA EMULZIJU ZA INJEKCIJU,
1 X 50 DOZA ZA NAZIMICE I KRMAČE (1 X 200 DOZA ZA PRASAD)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. MERIAL LABARATOIRE PORTE DES ALPES
2. CEVA – PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.
Adresa:
1. 99, RUE DE L'AVIATION - 69800 SAINT PRIEST
2. SZALLAS U.5, 1107 BUDIMPEŠTA, MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD
BROJ REŠENJA: 323-01-00011-19-001 od 10.06.2019. za lek CIRCOVAC,
EMULZIJA I SUSPENZIJA ZA EMULZIJU ZA INJEKCIJU, 1 X 25 DOZA
(2 ML) ZA NAZIMICE I KRMAČE 1 X 100 DOZA (0.5 ML)ZA PRASAD
BROJ REŠENJA: 323-01-00527-21-001 od 30.11.2022.za lek CIRCOVAC,
EMULZIJA I SUSPENZIJA ZA EMULZIJU ZA INJEKCIJU, 1 X 50 DOZA
(2ML) ZA NAZIMICE I KRMAČE 1 X 200 DOZA (0,5ML) ZA PRASAD
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1. MERIAL Labaratoire Porte des Alpes
99, rue de l'Aviation - 69800 SAINT PRIEST
2. Ceva – Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Szallas u.5, 1107 Budimpešta, Mađarska
2.
IME LEKA
CIRCOVAC
emulzija i suspenzija za emulziju za injekciju za svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki mL rekonstituisane vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Inaktivisani cirkovirus svinja tip 2 (PCV2)

1.8log10 ELISA jedinica
EKSCIPIJENS:
Tiomersal
0.10 mg
ADJUVANS:
Svetlo parafinsko ulje
247 do 250.5 mg
Ostale pomoćne supstance:
EMULZIJA(ADJUVANS): lako parafinsko ulje; tiomersal; sorbitan oleat;
p

उत्पाद विशेषताएं

BROJ REŠENJA: 323-01-00011-19-001 od 10.06.2019. za lek CIRCOVAC,
EMULZIJA I SUSPENZIJA ZA EMULZIJU ZA INJEKCIJU, 1 X 25 DOZA
(2ML) ZA NAZIMICE I KRMAČE 1 X 100 DOZA (0,5ML) ZA PRASAD
BROJ REŠENJA: 323-01-00527-21-001 od 30.11.2022.za lek CIRCOVAC,
EMULZIJA I SUSPENZIJA ZA EMULZIJU ZA INJEKCIJU, 1 X 50 DOZA
(2ML) ZA NAZIMICE I KRMAČE 1 X 200 DOZA (0,5ML) ZA PRASAD
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _
CIRCOVAC, EMULZIJA I SUSPENZIJA ZA EMULZIJU ZA INJEKCIJU,
1 X 25 DOZA ZA NAZIMICE I KRMAČE (1 X 100 DOZA ZA PRASAD)
CIRCOVAC, EMULZIJA I SUSPENZIJA ZA EMULZIJU ZA INJEKCIJU,
1 X 50 DOZA ZA NAZIMICE I KRMAČE (1 X 200 DOZA ZA PRASAD)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. MERIAL LABARATOIRE PORTE DES ALPES
2. CEVA – PHYLAXIA VETERINARY BIOLOGICALS CO. LTD.
Adresa:
1. 99, RUE DE L'AVIATION - 69800 SAINT PRIEST
2. SZALLAS U.5, 1107 BUDIMPEŠTA, MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00011-19-001 od 10.06.2019. za lek CIRCOVAC,
EMULZIJA I SUSPENZIJA ZA EMULZIJU ZA INJEKCIJU, 1 X 25 DOZA
(2ML) ZA NAZIMICE I KRMAČE 1 X 100 DOZA (0,5ML) ZA PRASAD
BROJ REŠENJA: 323-01-00527-21-001 od 30.11.2022.za lek CIRCOVAC,
EMULZIJA I SUSPENZIJA ZA EMULZIJU ZA INJEKCIJU, 1 X 50 DOZA
(2ML) ZA NAZIMICE I KRMAČE 1 X 200 DOZA (0,5ML) ZA PRASAD
2 od 7
1.
IME LEKA
CIRCOVAC
vakcina koja sadrži inaktivisani cirkovirus svinja tip 2 (PCV2)
emulzija i suspenzija za emulziju za injekciju
za svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL rekonstituisane vakcine sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Inaktivisani cirkovirus svinja tip 2 (PCV2)

1.8log10 ELISA jedinica
ADJUVANS:
Parafinsko ulje, lako
247 do 250.5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Tiomersal
0.10 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Emulzija i suspenzija za emulziju za injekciju.
Bleda opalescentna tečnost pre reconstitucije.
Rekonstituisana vakcina je homogena bela emulzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje (nazimice, krmače