CIPRONATIN 400 MG/200 ML IV INFÜZYON ÇÖZELTISI IÇEREN FLAKON, 1 ADET

देश: तुर्की

भाषा: तुर्की

स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

सक्रिय संघटक:

siprofloksasin baz

थमां उपलब्ध:

ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.

ए.टी.सी कोड:

J01MA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

ciprofloxacin base

प्राधिकरण की तारीख:

1970-01-01

सूचना पत्रक

1
KULLANMA TALİMATI
CİPRONATİN 400 MG/200 ML I.V. INFÜZYON ÇÖZELTISI IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE; _
200 ml'lik infüzyon çözeltisi, 400 mg siprofloksasin içerir.
_ _

_YARDIMCI MADDELER: _
Laktik asit çözeltisi, sodyum klorür, enjeksiyonluk su
_ _
_ _
_ _
_ _
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI
(KASLARI
KEMIKLERE
BAĞLAYAN
DOKULARDA ILTIHAPLANMA VEYA YIRTILMA), PERİFERAL NÖROPATİ
(MERKEZDEN UZAK
SINIRLERDE HERHANGI BIR NEDENLE GÖRÜLEN BOZUKLUKLAR – DUYU KAYBI),
SANTRAL SİNİR
(MERKEZI SINIR SISTEMI) SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA
GRAVİS’İN (BIR TÜR
KAS GÜÇSÜZLÜĞÜ HASTALIĞI) ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN
CİDDİ YAN ETKİLER
•
CİPRONATİN de dâhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz yan etkilere neden olabilir:
o
Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri
eklemlerde şiddetli
ağrı, şişme ve kızarıklık olabilir) ve kasları kemiklere
bağlayan doku (tendon)
yırtılması (belirtileri kaslarda şiddetli ağrı, ani ve hızlı
morarma, kuvvetsizlik,
hareket ettirememe olabilir)
o
Merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar -
duyu kaybı
(periferal
nöropati;
belirtileri
sinirlerde
ağrı,
hassasiyet,
ayak
ve
ellerde
karıncalanma ile uyuşma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme
olabilir)
o
Merkezi
sinir
sistemi
(santral
sinir
sistemi)
etkileri
(belirtileri
hayal
görme
(halüsinasyon), endişe (anksiyete), ruhsal çöküntü (depresyon),
intihar eğilimi,
uykusuzluk, şiddetli baş ağrısı ve zihin karışıklığı
(konfüzyon) olabilir)
CİPRONATİN
kullanımı
sırasında
bu
istenmeyen
etkilerden
herhangi
biri
sizde
gerçekleşirse CİPRONATİN kullanmayı derhal bırakınız ve doktor
veya
eczacınızla
konuşunuz.
•
CİPRONATİN’in
içerdiği
etkin
madde
olan
siprofloksasin
de
dâhil
olmak
üzere
florokinolon
adı
verilen
antibiyotikler,
myastenia
gravisli
(bir
tür
kas
güçsüzlüğü
hastalığı) hastalarda ka

उत्पाद विशेषताएं

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CİPRONATİN 400 mg/200 ml i.v. İnfüzyon Çözeltsi İçeren Flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
200 ml'lik infüzyon çözeltisi, 400 mg siprofloksasin içerir
YARDIMCI MADDE(LER):
1800 mg sodyum klorür (30.8 mmol)
Diğer yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon solüsyonu
Berrak, hemen hemen renksiz ila hafif sarımsı renkte çözelti.
İnfüzyonluk çözeltinin pH değeri 3.5 ila 4.6 aralığındadır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AKUT BAKTERIYAL SINÜZIT VE KOMPLIKE OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA
ALTERNATIF TEDAVI
SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI YAN ETKI RISKI NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR. BUNA ILAVE OLARAK
ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ANTIBIYOGRAMLA DUYARLIK KANITLANMASI
GEREKMEKTEDIR.
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
CIPRONATIN de dâhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda
CİPRONATİN kullanımı
derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından
kaçınılmalıdır.
•
CİPRONATİN de dâhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia
gravisli hastalarda kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
myastenia
gravis
öyküsü
olanlarda
CİPRONATİN kullanımından kaçınılmalıdır.
•
CİPRONATİN’in
de
dâhil
olduğu
florokinolon
grubu
ilaçların
ciddi
advers
reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki
endikasyonlarda başka alternatif
yoksa kullanılabilir:
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
2
Yetişkinler
•
Siprofloksasine
duyarlı
patojenlerin
neden
olduğu
komplike
ve
komplike
olmayan
enfeksiy