Ciprofloxacino MK®

देश: क्यूबा

भाषा: स्पेनी

स्रोत: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

सक्रिय संघटक:

Ciprofloxacino (eq. a 582 mg de clorhidrato de ciprofloxacino)

थमां उपलब्ध:

Corporación Bonima, S.A. de C.V.

ए.टी.सी कोड:

J01MH02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Ciprofloxacino

डोज़:

500 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tableta revestida

द्वारा बनाया गया:

Corporación Bonima, S.A. de C.V.

उत्पाद समीक्षा:

Estuche por 3 blísteres de AL/PVC/PE/PVDC naranja con 10 tabletas revestidas cada uno.

प्राधिकरण का दर्जा:

Cancelado

प्राधिकरण की तारीख:

2009-06-01

उत्पाद विशेषताएं

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CIPROFLOXACINO MK
®
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta recubierta
FORTALEZA:
500, 0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por tres blísteres de Al/PVC/PE/PVDC
naranja con 10 tabletas revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
CORPORACIÓN BONIMA, S.A. de C.V., El
Salvador.
FABRICANTE, PAÍS:
CORPORACIÓN BONIMA, S.A. de C.V., El
Salvador.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-110-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de junio de 2009.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Ciprofloxacino
(equivalente a 582,0 mg de clorhidrato
de ciprofloxacino)
500, 0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Ciprofloxacino MK
®
tableta recubierta está indicado para el tratamiento de las
siguientes
infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1). Antes de empezar el
tratamiento, se debe prestar
atención especial a la información disponible sobre la resistencia a
ciprofloxacino.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes
antibacterianos.
Adultos
Infecciones de las vías respiratorias bajas causadas por bacterias
gramnegativas:
Exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística o en la
bronquiectasia.
Neumonía
Otitis media supurativa crónica.
Exacerbación aguda de sinusitis crónica especialmente si ésta es
causada por bacterias
gramnegativas.
Infecciones de las vías urinarias.
Infecciones del tracto genital:
Uretritis y cervicitis gonocócicas causadas por _Neisseria
gonorrhoeae_
Epidídimo - orquitis incluyendo casos causados por _Neisseria
gonorrhoeae_
Enfermedad inflamatoria pélvica incluyendo casos causados por
_Neisseria gonorrhoeae _
Infecciones del tracto gastrointestinal (p. ej. diarrea del viajero)
Infecciones intrabdominales
Infecciones de la piel y los tejidos blandos causadas por bacterias
gramnegativas
Otitis maligna externa
Infecciones de los huesos y de las articulaci