देश: साइप्रस
भाषा: यूनानी
स्रोत: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
CIPROFLOXACIN
VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (0000009983) 9th KM NATIONAL ROAD TRIKALA-LARISA/TAXIARCHES, TRIKALA, 42100
J01MA02
CIPROFLOXACIN
2MG/ML
SOLUTION FOR INFUSION
CIPROFLOXACIN (0085721331) 2MG
INTRAVENOUS USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
Αρ. διαδικασίας: LT/H/0143/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 BOTTLES X 100ML () 10 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 BOTTLES X 200ML () 10 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ CIPROFLOXACIN VIOSER 2 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ σιπροφλοξασίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Ciprofloxacin VIOSER και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το Ciprofloxacin VIOSER 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ciprofloxacin VIOSER 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Ciprofloxacin VIOSER 6. Περιεχόμενα τ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ciprofloxacin VIOSER 2 mg/ml διάλυμα για έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 2 mg σιπροφλοξασίνης. 100 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 200 mg σιπροφλοξασίνης. 200 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 400 mg σιπροφλοξασίνης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: κάθε ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 3,724 mg (0,162 mmol) νατρίου. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, ελεύθερο από ξένα σωματίδια. Η τιμή του pH του διαλύματος για έγχυση κυμαίνεται από 3,9 έως 4,5. Η ωσμωγραμμομοριακότητα κατά βάρος του διαλύματος βρίσκεται μεταξύ 270 – 320 mOsm/kg. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Ciprofloxacin VIOSER 2 mg/ml διάλυμα για έγχυση ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1). _Ενήλικες_ • Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος λόγω Gram αρνητικών βακτηρίων: - Παροξύνσεις χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας. Στις παροξύνσεις της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας, το Ciprofloxacin VIOSER πρέπει να χρησιμοποιείται μόν पूरा दस्तावेज़ पढ़ें