CIPRALEX 10 mg filmsko obložene tablete

देश: स्लोवेनिया

भाषा: स्लोवेनियाई

स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

सक्रिय संघटक:

escitalopram

थमां उपलब्ध:

LUNDBECK-PHARMA d.o.o.

ए.टी.सी कोड:

N06AB10

INN (इंटरनेशनल नाम):

escitalopram

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

filmsko obložena tableta

रचना:

escitalopram 10 mg / 1 tableta

प्रशासन का मार्ग:

Peroralna uporaba

पैकेज में यूनिट:

28 tableta

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rp

चिकित्सीय समूह:

escitalopram

उत्पाद समीक्षा:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

प्राधिकरण का दर्जा:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

प्राधिकरण की तारीख:

2016-03-25

सूचना पत्रक

1/10
NAVODILO ZA UPORABO
CIPRALEX 10 MG
FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
escitalopram
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA
NATANČNO PREBERITE NAVODILO
, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite
katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Cipralex in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cipralex
3.
Kako jemati zdravilo Cipralex
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cipralex
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CIPRALEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Cipralex vsebuje učinkovino escitalopram. Zdravilo Cipralex
sodi v skupino antidepresivov,
imenovanih selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI).
Zdravilo Cipralex uporabljamo za zdravljenje depresije (epizode velike
depresije) in anksioznosti (na
primer panične motnje z agorafobijo ali brez nje, socialne anksiozne
motnje, generalizirane anksiozne
motnje in obsesivno-kompulzivne motnje).
Morda bo potrebno nekaj tednov, preden se boste začeli počutiti
bolje. Zato je potrebno nadaljevati z
jemanjem zdravila Cipralex, četudi bo trajalo nekaj časa, preden
boste občutili izboljšanje svojega stanja.
Posvetujte se z zdravnikom, če se ne počutite bolje ali če se
počutite slabše.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CIPRALEX
NE JEMLJITE ZDRAVILA CIPRALEX
-
če ste alergični na escitalopram ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če jemljete druga zdravila, ki sodijo v skupino imenovano zaviralci
MAO, vključno s selegilinom
(uporablja se pri zdr

उत्पाद विशेषताएं

1/15
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTIH ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Cipralex 10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 10 mg escitaloprama v obliki oksalata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Ovalna, bela, zarezana, filmsko obložena tableta, 8 x 5,5 mm,
označena z "E" in "L" na vsaki strani
zareze, na eni strani tablete.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje epizod velike depresije.
Zdravljenje panične motnje z agorafobijo ali brez nje.
Zdravljenje socialne anksiozne motnje (socialne fobije).
Zdravljenje generalizirane anksiozne motnje.
Zdravljenje obsesivno-kompulzivne motnje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Varnost odmerkov, večjih od 20 mg dnevno, ni bila dokazana.
_Epizode velike depresije _
Običajni odmerek je 10 mg enkrat dnevno. Glede na odzivnost
posameznega bolnika, se odmerek lahko
poveča na največ 20 mg dnevno.
Običajno je potrebno dva do štiri tedne, da se doseže
antidepresivni odziv. Po odpravi simptomov je
potrebno nadaljevati z zdravljenjem vsaj še 6 mesecev, da se utrdi
antidepresivni učinek.
_Panična motnja z agorafobijo ali brez nje_
_ _
V prvem tednu zdravljenja se priporoča odmerek 5 mg, ki se ga nato
poveča na 10 mg dnevno. Glede na
posameznikov odziv se odmerek kasneje lahko poveča na največ 20 mg
dnevno.
Največji učinek se doseže po treh mesecih. Zdravljenje traja več
mesecev.
_Socialna anksiozna motnja _
2/15
Običajni odmerek je 10 mg dnevno. Običajno so potrebni 2 do 4 tedni
za olajšanje simptomov. Glede na
bolnikov odziv na zdravljenje se lahko odmerek zniža na 5 mg ali
poveča na največ 20 mg dnevno.
Socialna anksiozna motnja je duševna motnja s kroničnim potekom,
zato je priporočljivo trajanje
zdravljenja 12 tednov, kar utrdi odziv. Pri bolnikih, ki so se odzvali
na zdravljenje, so proučili dolgotrajno
zdravljenje do 6 mesecev. Pri posameznikih se ga lahko uvede zaradi
prepre