Cinarizin Lek 25 mg tablete

देश: स्लोवेनिया

भाषा: स्लोवेनियाई

स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

सक्रिय संघटक:

cinarizin

थमां उपलब्ध:

Lek d.d.

ए.टी.सी कोड:

N07CA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

cinarizin

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tableta

रचना:

cinarizin 25 mg / 1 tableta

प्रशासन का मार्ग:

Peroralna uporaba

पैकेज में यूनिट:

50 tableta

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rp

चिकित्सीय समूह:

cinarizin

उत्पाद समीक्षा:

Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

प्राधिकरण का दर्जा:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

प्राधिकरण की तारीख:

2018-02-21

सूचना पत्रक

NAVODILO ZA UPORABO
CINARIZIN LEK 25 MG TABLETE
CINARIZIN LEK 75 MG TABLETE
CINARIZIN
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek,
ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta
Navodilo vsebuje:
1.
Kaj je zdravilo Cinarizin Lek in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cinarizin Lek
3.
Kako jemati zdravilo Cinarizin Lek
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cinarizin Lek
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CINARIZIN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Cinarizin Lek je zdravilo iz skupine zaviralcev kalcijevih
kanalčkov in
antagonistov histaminskih receptorjev H
1
. Pri motnjah prekrvljenosti varuje tkivo tako, da
zavira zvečan vstop kalcija v celice, s tem zmanjšuje napetost
gladkega mišičja v žilni
steni in tako izboljša oskrbo celic s kisikom in glukozo.
Zdravilo Cinarizin Lek odpravlja tudi motnje ravnotežja, verjetno
tako, da izboljša krvni
obtok v notranjem ušesu in neposredno vpliva na receptorje H
1
.
KDAJ UPORABITI ZDRAVILO CINARIZIN LEK
Zdravilo Cinarizin Lek se uporablja za:
–
zdravljenje Menièrovega sindroma: odpravlja motnje ravnotežja
(vrtoglavica),
šumenje v ušesih, nehoteni ritmični gibi zrkel (nistagmus),
slabost, bruhanje
–
preprečevanje morske bolezni
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CINARIZIN LEK
NE JEMLJITE ZDRAVILA CINARIZIN LEK
–
če ste alergični (preobčutljivi) na cinarizin ali katerokoli
sestavino zdravila Cinarizin
Lek
–
če imate porfirijo (motnja v presnovi porfirinov)
–
če imate Parkinsonovo bolezen oziroma kako drugo nevrološko bolezen
ekstrapiramidnega sistema (mot

उत्पाद विशेषताएं

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
CINARIZIN LEK 25 MG TABLETE
CINARIZIN LEK 75 MG TABLETE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 25 mg cinarizina.
Ena tableta vsebuje 75 mg cinarizina.
Pomožne snovi:
Ena
Cinarizin
Lek
25
mg
tableta
vsebuje
55,93
mg
laktoze
(58,87
mg
laktoze
monohidrata)
Ena
Cinarizin
Lek
75
mg
tableta
vsebuje
47,50
mg
laktoze
(50,00
mg
laktoze
monohidrata
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Cinarizin Lek 25 mg tablete so bele do skoraj bele, okrogle,
bikonveksne.
Cinarizin Lek 75 mg tablete so bele do skoraj bele, ravne, okrogle, s
posnetimi robovi.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Cinarizin Lek je namenjeno za:
–
zdravljenje Menièrovega sindroma: odpravlja motnje ravnotežja
(vertigo), šumenje v
ušesih, nistagmus, slabost in bruhanje
–
preprečevanje morske bolezni
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo je namenjeno za peroralno uporabo.
Odmerjanje je izrazito individualno:
–
pri vrtoglavici in drugih motnjah ravnotežja: 75 mg enkrat do dvakrat
na dan
–
preprečevanje morske bolezni: 25 do 50 mg 2 uri pred potovanjem
2
–
zdravljenje vestibularnih simptomov pri otrocih, starih nad 12 let: 25
do 100 mg na
dan v dveh do treh odmerkih
Največji dovoljeni dnevni odmerek je 225 mg.
Otroci, stari od 5 do 12 let, jemljejo polovične odmerke za odrasle.
O uporabi zdravila Cinarizin Lek pri otrocih, starih do 5 let, nimamo
dovolj izkušenj, zato
jim ga ne dajemo.
Bolnik naj zdravilo vzame s tekočino po obroku.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Zdravilo se ne daje bolnikom, ki so preobčutljivi za cinarizin ali
katerokoli pomožno snov
zdravila.
Uporaba cinarizina je kontraindicirana pri bolnikih s porfirijo.
Uporaba cinarizina je kontraindicirana tudi pri bolnikih s
Parkinsonovo boleznijo in
drugimi motnjami ekstrapiramidnega sistema ali hudo depresijo, ker
lahko poslabša
bolezensko stanje.
4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pri bolnikih, pri katerih se je med zdravljenjem s