Cinacalcet Macleods 60 mg filmomhulde tabletten

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

CINACALCETHYDROCHLORIDE 66,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CINACALCET 60 mg/stuk

INN (इंटरनेशनल नाम):

CINACALCETHYDROCHLORIDE 66,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CINACALCET 60 mg/stuk

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmomhulde tablet

रचना:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

प्राधिकरण की तारीख:

1900-01-01

सूचना पत्रक

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CINACALCET MACLEODS 30 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CINACALCET MACLEODS 60 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CINACALCET MACLEODS 90 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
cinacalcet
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMENWANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts,apothekerof
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw
arts,apothekerof verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Cinacalcet Macleodsen waarvoor wordt dit medicijningenomen?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overigeinformatie
1. WAT IS CINACALCET MACLEODS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJNINGENOMEN?
Cinacalcet Macleods werkt door de bijschildklierhormoon- (PTH),
calcium- en fosfaatspiegels in uw
lichaam onder controle te houden. Het wordt gebruikt bij het
behandelen van problemen met organen
die bijschildklieren worden genoemd. De bijschildklieren zijn vier
kleine klieren in de hals, bij de
schildklier, die het bijschildklierhormoon (PTH) produceren.
Cinacalcet Macleods wordt gebruik bij volwassenen:
-
voor het behandelen van secundaire hyperparathyreoïdie bij volwassen
patiënten met ernstige
nierziekte die dialyse nodig hebben om afvalproducten uit hun bloed op
te ruimen.
-
voor het verlagen van hoge calciumspiegels in het bloed
(hypercalciëmie) bij volwassen
patiënten met kanker van de bijschildklier.
-
voor het verlagen van hoge calciumspiegels in het bloed
(hypercalciëmie) bij volwassen
patiënten met primaire hyperpar

उत्पाद विशेषताएं

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cinacalcet Macleods 30mgfilmomhulde tabletten
Cinacalcet Macleods 60 mg filmomhulde tabletten
Cinacalcet Macleods 90 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cinacalcet
Macleods
30mgfilmomhulde
tabletten:
Elke
filmomhulde
tablet
bevat
cinacalcet-
hydrochloride overeenkomend met 30 mg cinacalcet.
Cinacalcet Macleods 60 mg filmomhulde tabletten
: Elke filmomhulde tablet bevat cinacalcet-hydrochloride overeenkomend
met 60 mg cinacalcet.
Cinacalcet Macleods 90 mg filmomhulde tabletten
: Elke filmomhulde tablet bevat cinacalcet-hydrochloride overeenkomend
met 90 mg cinacalcet.
Hulpstoffen met bekend effect:
Cinacalcet Macleods 30mgfilmomhulde tabletten
Elke 30 mg filmomhulde tablet bevat 73 mg lactose (als monohydraat).
Cinacalcet Macleods 60 mg filmomhulde tabletten
Elke 60 mg filmomhulde tablet bevat 146 mg lactose (als monohydraat).
Cinacalcet Macleods 90 mg filmomhulde tabletten
Elke 90 mg filmomhulde tablet bevat 219 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet).
Cinacalcet Macleods 30mgfilmomhulde tabletten
Lichtgroene, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, met ‘L83’ op
de ene zijde gegraveerd en egaal
aan de andere zijde(ongeveer 9,8 x 6,2 mm).
Cinacalcet Macleods 60 mg filmomhulde tabletten
Lichtgroene, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, met ‘L84’ op
de ene zijde gegraveerd en egaal
aan de andere zijde (ongeveer 12,4 x 7,8 mm).
Cinacalcet Macleods 90 mg filmomhulde tabletten
Lichtgroene, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, met ‘L85’ op
de ene zijde gegraveerd en egaal
aan de andere zijde (ongeveer 14,1 x 8,9 mm).
2
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
SECUNDAIRE HYPERPARATHYREOÏDIE
_ _
_Volwassenen _
Behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie (HPT) bij volwassen
dialysepatiënten met ernstig
nierfalen (End-Stage Renal Disease; ESRD).
_Pediatrische patiënten _
Behandeling van se