देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cinacalcethydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
H05BX01
Cinacalcet hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Cinacalcethydrochlorid (30550) 99,19 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2018-04-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CINACALCET HEXAL 30 MG FILMTABLETTEN CINACALCET HEXAL 60 MG FILMTABLETTEN CINACALCET HEXAL 90 MG FILMTABLETTEN Cinacalcet LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cinacalcet HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cinacalcet HEXAL beachten? 3. Wie ist Cinacalcet HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cinacalcet HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST CINACALCET HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cinacalcet HEXAL wirkt durch Kontrolle der Spiegel von Parathormon (PTH), Calcium und Phosphat in Ihrem Körper. Es ist zur Behandlung von Problemen der Organe, die Nebenschilddrüsen genannt werden, vorgesehen. Die Nebenschilddrüsen bestehen aus vier kleinen Drüsen im Hals, die nahe den Schilddrüsen liegen und Parathormon (PTH) produzieren. Cinacalcet HEXAL wird angewendet bei Erwachsenen: • zur Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus bei erwachsenen Patienten mit schwerer Nierenerkrankung, die eine Dialyse benötigen, um ihr Blut von Stoffwechselprodukten zu reinigen; • zur Senkung hoher Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) bei erwachsenen Patienten mit Nebenschilddrüsenkarzinom; पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Cinacalcet HEXAL 30 mg Filmtabletten Cinacalcet HEXAL 60 mg Filmtabletten Cinacalcet HEXAL 90 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Cinacalcet HEXAL 30 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 30 mg Cinacalcet (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 30 mg Filmtablette enthält 72,9 mg Lactose (als Monohydrat). _Cinacalcet HEXAL 60 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 60 mg Cinacalcet (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 60 mg Filmtablette enthält 145,7 mg Lactose (als Monohydrat). _Cinacalcet HEXAL 90 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 90 mg Cinacalcet (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 90 mg Filmtablette enthält 218,6 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette) _Cinacalcet HEXAL 30 mg Filmtabletten _ Hellgrüne, ovale, bikonvexe Filmtablette geprägt mit „L83“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite (ungefährer Durchmesser 9,8 x 6,2 mm). _Cinacalcet HEXAL 60 mg Filmtabletten _ Hellgrüne, ovale, bikonvexe Filmtablette geprägt mit „L84“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite (ungefährer Durchmesser 12,4 x 7,8 mm). _Cinacalcet HEXAL 90 mg Filmtabletten _ Hellgrüne, ovale, bikonvexe Filmtablette geprägt mit „L85“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite (ungefährer Durchmesser 14,1 x 8,9 mm). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE SEKUNDÄRER HYPERPARATHYREOIDISMUS Erwachsene Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus (HPT) bei erwachsenen dialysepflichtigen Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD). Kinder und Jugendliche Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus (HPT) bei dialysepflichtigen Kindern mit terminaler Niereninsuffizienz im Alter von 3 Jahren und älter, deren sekundärer HPT mit einer Standardtherapie nicht ausreichend kon पूरा दस्तावेज़ पढ़ें