CILKANOL 300MG Tvrdá tobolka

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

सक्रिय संघटक:

1500 TROXERUTIN

थमां उपलब्ध:

Zentiva, k.s., Praha Array

ए.टी.सी कोड:

C05CA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

1500 TROXERUTIN

डोज़:

300MG

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tvrdá tobolka

प्रशासन का मार्ग:

Perorální podání

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

OTC Array

चिकित्सीय क्षेत्र:

TROXERUTIN

उत्पाद समीक्षा:

Kód SÚKL: 0004336 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

प्राधिकरण का दर्जा:

R - registrovaný léčivý přípravek

प्राधिकरण की तारीख:

2024-05-17

सूचना पत्रक

1
SP.ZN. SUKLS237313/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CILKANOL 300 MG TVRDÉ TOBOLKY
troxerutinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 2 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Cilkanol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cilkanol
užívat
3.
Jak se přípravek Cilkanol užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Cilkanol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK CILKANOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
-
Přípravek Cilkanol patří do skupiny léků zvaných venofarmaka,
která se používají k léčbě
žilních onemocnění.
-
Léčivá látka troxerutin snižuje propustnost krevních
vlásečnic, snižuje lomivost cév, zlepšuje
prokrvení a výživu tkání končetin.
Přípravek Cilkanol užívají dospělí a dospívající od 15 let k
léčbě příznaků a projevů při chronické žilní
nedostatečnosti
(pocit
unavených,
těžkých
a
bolestivých
nohou,
pocit
napětí
nebo
svědění
a
mravenčení v kůži nohou, otoky dolních končetin, křeče, pocit
neklidných nohou).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK CILKANOL
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CILKANOL
-
jestliže
j

उत्पाद विशेषताएं

1
SP.ZN. SUKLS237313/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Cilkanol 300 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje troxerutinum 300 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: oranžová žluť (E110).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdé tobolky.
Popis přípravku: žluto-bílé tvrdé želatinové tobolky
obsahující žlutou náplň.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická
a/nebo
adjuvantní
léčba
příznaků
a
projevů
spojených
s
chronickou
žilní
nedostatečností (např. pocit těžkých nohou, pocit napětí nebo
mravenčení, otoky dolních končetin,
křeče, neklidné nohy) u dospělých a dospívajících nad 15 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka pro dospělé a dospívající od 15 let je 3×
denně 600-1 200 mg (tj. 2-4 tobolky
3× denně). Léčba má trvat minimálně 2-4 týdny.
Dávkování u renální a hepatální insuficience se nemění.
_Pediatrická populace _
Nejsou zkušenosti s podáváním přípravku dětem do 15 let.
Způsob podání
Tvrdé tobolky se užívají celé, nerozkousané, nejlépe během
jídla, zapijí se dostatečným množstvím
tekutiny.
2
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Nejsou zkušenosti s podáváním přípravku dětem do 15 let.
Přípravek Cilkanol obsahuje azobarvivo oranžovou žluť (E110),
které může způsobit alergické reakce.
4.5
INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
Nejsou známy.
4.6
FERTILITA, TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
_ _
Při testování na zvířatech nevykazovala léčivá látka žádnou
embryotoxickou ani teratogenní aktivitu.
Bezpečnost podávání troxerutinu u lidí v těhotenství a při
laktaci však není dostatečně prokázána
(chybějí jakákoli relevantní data). Také není známo, zda se
léčivá látka