देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ciclosporina
Germed Farmacêutica, Lda.
L04AD01
Cyclosporine
100 mg
Cápsula mole
Ciclosporina 100 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
16.3 - Imunomoduladores
MSRM
Genérico
ciclosporin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5123534 CNPEM: 50015249 CHNM: 10014443 Não Comercializado
Autorizado
2008-07-11
APROVADO EM 22-05-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ciclosporina Flica 25 mg cápsulas moles Ciclosporina Flica 50 mg cápsulas moles Ciclosporina Flica 100 mg cápsulas moles ciclosporina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale como seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Ciclosporina Flica e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ciclosporina Flica 3. Como tomar Ciclosporina Flica 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ciclosporina Flica 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ciclosporina Flica e para que é utilizado O nome do seu medicamento é Ciclosporina Flica. Ele contém a substância ativa ciclosporina que pertence a um grupo de medicamentos denominados agentes imunossupressores. Estes medicamentos são usados para reduzir as reações imunitárias do organismo. Para que é utilizado e como atua Ciclosporina Flica - Se foi sujeito a uma transplantação de um órgão, transplantação de medula óssea e célula estaminal, a função de Ciclosporina Flica é controlar o seu sistema imunitário. Ciclosporina Flica previne a rejeição dos órgãos transplantados, bloqueando o desenvolvimento de algumas células que normalmente atacam o tecido transplantado. - Se tem uma doença autoimune, na qual a resposta imunitária do seu organismo ataca as próprias células do seu organismo, Ciclosporina Flica pára esta reação imunitária. Tais doenças incluem problemas oculares que afetam a su पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
APROVADO EM 22-05-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ciclosporina Flica 25 mg cápsulas moles Ciclosporina Flica 50 mg cápsulas moles Ciclosporina Flica 100 mg cápsulas moles 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 25 mg de ciclosporina. Excipientes com efeito conhecido: Etanol: 25 mg/cápsula. Propilenoglicol: 26,2 mg/cápsula Óleo de rícinio hidrogenado polioxilo 40: 95 mg/cápsula Cada cápsula contém 50 mg de ciclosporina. Excipientes com efeito conhecido: Etanol: 50 mg/cápsula. Propilenoglicol: 40,1 mg/cápsula Óleo de rícinio hidrogenado polioxilo 40: 190 mg/cápsula Cada cápsula contém 100 mg de ciclosporina. Excipientes com efeito conhecido: Etanol: 100 mg/cápsula. Propilenoglicol: 71,4 mg/cápsula Óleo de rícinio hidrogenado polioxilo 40: 380 mg/cápsula Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula mole Cápsula de 25 mg: Cápsulas moles cinzentas contendo uma solução de cor incolor a amarelado. Cápsula de 50 mg: Cápsulas moles brancas contendo uma solução de cor incolor a amarelado. Cápsula de 100 mg: Cápsulas moles cinzentas contendo uma solução de cor incolor a amarelado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 22-05-2020 INFARMED Indicações de transplantação: Transplantação de órgãos sólidos Prevenção da rejeição do enxerto após transplantação de órgãos sólidos. Tratamento da rejeição do transplante celular em doentes submetidos anteriormente a terapêutica com outros agentes imunossupressores. Transplantação da medula óssea Prevenção da rejeição do enxerto subsequente ao transplante alogénico da medula óssea e da célula estaminal. Prevenção ou tratamento da doença enxerto-contra-hospedeiro (GVHD). Indicações não transplantação Uveíte endógena Tratamento da uveíte intermédia ou posterior, ameaçadora da visão, de etiologia não infeciosa, em doentes onde a terapêutica convencional não teve efeito ou पूरा दस्तावेज़ पढ़ें