Ciclofosfan 200 mg pulbere pentru soluţie injectabilă

देश: मॉल्डोवा

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

Cyclophosphamidum

थमां उपलब्ध:

Belmedpreparatî RUP

ए.टी.सी कोड:

L01AA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Cyclophosphamidum

डोज़:

200 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

pulbere pentru soluţie injectabilă

पैकेज में यूनिट:

N40

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

cu prescripție

द्वारा बनाया गया:

Belmedpreparatî RUP, Republica Belarus

प्राधिकरण की तारीख:

2018-12-04

सूचना पत्रक

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CICLOFOSFAN 200 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
Ciclofosfamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ciclofosfan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ciclofosfan
3.
Cum să utilizaţi Ciclofosfan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ciclofosfan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CICLOFOSFAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ciclofosfan aparţine clasei de medicamente anticanceroase numite
agenţi alchilanţi. Denumirea
comună internaţională a substanţei active este ciclofosfamida.
Ciclofosfamida acţionează asupra celulelor canceroase care cresc în
mod activ
încetinindu-le
creşterea şi răspândirea în organism.
Ciclofosfan poate fi utilizat singur sau în asociere cu alte
medicamente.
Ciclofosfan este utilizat pentru a trata anumite tipuri de cancer
(leucemii, limfoame maligne, cancer
ovarian, testicular, mamar, pulmonar etc).
De
asemenea,
Ciclofosfan
este
utilizat
pentru
a
trata
unele
boli
în
care
sistemul
imunitar
reacţionează împotriva propriului organism (boli autoimune).
Ciclofosfan
poate
fi
utilizat
ca
tratament
imunosupresor
pentru
a
împiedica
organismul
dumneavoastră să respingă organul transplantat.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI Î

उत्पाद विशेषताएं

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ciclofosfan 200 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă conţine
ciclofosfamidă 200 mg, în recalcul la
substanța 100%.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă, cristalină albă sau aproape
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ciclofosfan se utilizează în polichimioterapie sau ca monoterapie:
Leucemii:
Leucemii acute sau cronice limfoide şi mieloide.
Limfoame maligne:
Boala Hodgkin, limfoame nonhodgkiniene, plasmocitom.
Tumori maligne solide cu sau fără metastaze:
Cancer ovarian, cancer testicular, cancer mamar, carcinom pulmonar cu
celule mici, neuroblastom,
sarcom Ewing.
Boli autoimune progresive:
Artrită
reumatoidă,
artropatie
psoriazică,
lupus
eritematos
sistemic,
sclerodermie,
vasculite
sistemice (de exemplu, cu sindrom nefrotic), anumite tipuri de
glomerulonefrite (de exemplu, cu
sindrom nefrotic), miastenia gravis, anemie hemolitică autoimună,
boala aglutininelor la rece.
Tratament imunosupresor în transplante de organ.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ciclofosfan trebuie utilizat numai în cadrul unităţilor
specializate în administrarea chimioterapiei
citotoxice şi numai sub supravegherea unui medic cu experienţă în
administrarea chimioterapiei
antineoplazice (vezi pct. 6.6).
Doze
Ciclofosfan trebuie administrat numai de medici cu experienţă.
Dozele trebuie adaptate individual pentru fiecare pacient.
Dacă nu este prescris într-un alt mod, dozele recomandate sunt
următoarele:
- pentru tratamentul continuu la adulţi şi copii: 3 - 6 mg
ciclofosfamidă anhidră/kg pe zi (echivalent
cu 120- 240 mg ciclofosfamidă anhidră/m2);
- pentru tratamentul intermitent: 10-15 mg ciclofosfamidă
anhidră/kg, echivalent cu 400-600 mg
ciclofosfamidă anhidră/m2) la intervale de 2 până la 5 zile;
- pentru tratamentul intermitent cu doze mari: de exemplu 20-40 mg
ciclofosfamidă anhidră/kg