Chanimec 10 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és juhok részére A.U.V.

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

सक्रिय संघटक:

Ivermektin

थमां उपलब्ध:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

ए.टी.सी कोड:

QP54AA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Ivermektin

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Oldatos injekció

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

चिकित्सीय समूह:

Szarvasmarha, Juh, Sertés

चिकित्सीय क्षेत्र:

ivermectin

उत्पाद समीक्षा:

Eseti engedély száma: 4090/1/19 NÉBIH ÁTI (50 ml), 4090/2/19 NÉBIH ÁTI (250 ml), 4090/3/19 NÉBIH ÁTI (500 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 49 nap; Juh, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 25 nap; Sertés, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 28 nap

प्राधिकरण का दर्जा:

engedélyezve

प्राधिकरण की तारीख:

2019-08-27

सूचना पत्रक

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
CHANIMEC 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ SZARVASMARHÁK, SERTÉSEK ÉS
JUHOK RÉSZÉRE A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS
CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea, Co. Galway, Írország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea, Co. Galway, Írország vagy
Labiana Life Sciences S.A.
Venus 26, Can Parellada Industrial, 08228 Terrassa, Barcelona,
Spanyolország.
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Chanimec 10 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és
juhok részére A.U.V.
Ivermektin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml készítmény tartalmaz:
HATÓANYAG:
Ivermektin 10 mg
Tiszta, színtelen-halvány sárga oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
_ _
SZARVASMARHA:_ _
Gyomor-bél fonálférgesség, tüdőférgesség, marhabagócs,
rühösség és tetvesség kezelésére az alábbiak
szerint:
GASZTRO-INTESZTINÁLIS FONÁLFÉRGEK
(kifejlett és 4. stádiumú lárvák):
_Ostertagia _
spp
(beleértve
a
hipobiotikus
_O. _
_ostertagi _
lárvákat
is
_)_
,
_Haemonchus _
_placei, _
_Trichostrongylus _
_axei, _
_Trichostrongylus colubriformis, Cooperia _
spp,
_Oesophagostomum radiatum, Nematodirus helvetianus _
(kifejlett),
_N. _
_spathiger _
(kifejlett).
TÜDŐFÉRGEK
(kifejlett és 4. stádiumú lárvák):
_Dictyocaulus viviparus._
BAGÓCSOK
:
_Hypoderma bovis és H. lineatum._
RÜHATKÁK
:
_Psoroptes bovis, Sarcoptes scabiei _
var.
_bovis._
SZÍVÓTETVEK
:
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus _
Szarvasmarhák esetében a készítmény alkalmazásakor figyelembe
kell venni a paraziták előfordulásával kapcsolatos
földrajzi különbségeket.
SERTÉS:
Gyomor-bél fonálférgesség, tüdőférgesség, rühösség és
szívótetvesség kezelésére az alábbiak szerint:
GASZTRO-INTESZTINÁLIS
FONÁLFÉRGEK

उत्पाद विशेषताएं

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
CHANIMEC 10 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ SZARVASMARHÁK SERTÉSEK ÉS JUHOK
RÉSZÉRE
Ivermektin
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml készítmény tartalmaz:
HATÓANYAG:
Ivermektin 10 mg
SEGÉDANYAG(OK):
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelentől halvány sárga színü látható
részecskéket nem tartalmazó oldat
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha (húsmarha és nem laktáló tejelő tehenek), sertés
és juh
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Húsmarha és nem laktáló tejelő tehenek, sertések, vagy juhok
kezelésére az alábbi
külső és belső élősködők ellen:
SZARVASMARHA:
GYOMOR-BÉL FONÁLFÉRGEK
(felnőtt és 4. stádiumu lárvák):
_Ostertagia spp. (beleértve a gátolt O.ostertagi-t)_
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus axei _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Cooperia spp. _
_Oesophagostomum radiatum _
_Nematodirus helvetianus (felnőtt)_
_N. spathiger (felnőtt)_
_ _
TÜDŐFÉRGEK
(felnőtt és 4. stádiumu lárvák):
_Dictyocaulus viviparus. _
BAGÓCSOK
:
_Hypoderma bovis _
_H. lineatum._
RÜHATKÁK
:
_Psoroptes bovis, _
_Sarcoptes scabiei _
var.
_bovis._
_S_ZÍVÓTETVEK_: _
_Linognathus vituli, _
_Haematopinus eurysternus _
_ _
Szarvasmarhák esetében a termék alkalmazásakor figyelembe kell
venni a paraziták előfordulásával
_kapcsolatos földrajzi különbségeket. _
SERTÉS:
GYOMOR-BÉL FONÁLFÉRGEK
(felnőtt és 4. stádiumu lárvák):
_Ascaris suum, _
_Hyostrongylus rubidus, _
_Oesophagostomum spp, _
2
_Strongyloides ransomi _
(kizárólag felnőtt)
TÜDŐFÉRGEK:
_Metastrongylus spp. _
(felnőtt)
RÜHATKÁK:
_Sarcoptes scabiei _
var.
_suis_
SZÍVÓTETVEK:
_Haematopinus suis_
_ _
_ _
JUH:
GYOMOR-BÉL FONÁLFÉRGEK
(FELNŐTT ÉS 4. STÁDIUMU LÁRVÁK):
_Teladorsagia circumcincta( beleértve a gátolt lárva alakokat)_
_T. trifurcata _
_Haemonchus contortus (beleértv