देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Toltrazuril
Ceva Santé Animale
QP51BC01
toltrazuril
50 mg/ml
oral suspension
Kvæg, Svin
2011-07-04
22. MARTS 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CEVAZURIL, ORAL SUSPENSION 0. D.SP.NR 25829 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Cevazuril 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder: AKTIVT STOF: Toltrazuril 50 mg Hjælpestoffer Natriumbenzoat (E211) 2,1 mg Natriumpropionat (E281) 2,1 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral suspension. Hvid, homogen suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Svin (pattegrise, 3-5 dage gamle). Kvæg (kalve i mælkeproducerende besætninger). 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Pattegrise Til forebyggelse af kliniske symptomer på coccidiose hos nyfødte pattegrise i besætninger, hvor diagnosen coccidiose forårsaget af _Isospora suis_ er verificeret. _dk_hum_42928_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Kalve Til forebyggelse af kliniske symptomer på coccidiose og til nedsættelse af coccidieudskillelse hos kvieopdræt, der forventets anvendt til udskiftning af malkekøer, der producerer mælk til human konsum, i besætninger hvor coccidiose forårsaget af _Eimeria _ _bovis_ eller _Eimeria zuernii_ er verificeret. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhedsreaktioner over for aktivstoffet eller hjælpestoffer. Kvæg (af miljømæssige årsager): Må ikke anvendes til kalve, der vejer mere end 80 kg. Må ikke anvendes til fedekalve som f.eks. tyrekalve og kalve af kødkvæg. Yderligere oplysninger findes i pkt. 4.5 og 5. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Som ved alle antiparasitære lægemidler kan hyppig og gentagen brug af coccidiemidler fra samme gruppe medføre resistensudvikling. Det anbefales at behandle alle pattegrise i et kuld og alle kalve i hver boks. Hygiejniske tiltag kan reducere risikoen for coccidiose hos svin og kvæg. Det anbefales derfor at forbedre de hygiejniske forhold løbende i de udsatte staldafsnit, især med hensyn til rengøring og udtørring. For at ændre udviklingen af en etableret klinisk coccidiose kan yderligere understøttende behandling være påkrævet for individuelle dyr, der allerede viser tegn på diarré पूरा दस्तावेज़ पढ़ें