देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co.Ltd.
QI01AD
Avian infectious bronchitis virus vaccine (Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain B-48, Live)
Lyofilizát pro okulonazální suspenzi
kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9904895 - 1 x 1000 dávka - lahvička
2016-03-11
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: CEVAC MASS L LYOFILIZÁT PRO OKULONAZÁLNÍ SUSPENZI PRO KURA DOMÁCÍHO 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva Phylaxia Co. Ltd., Szállás u. 5, 1107 Budapešť, Maďarsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CEVAC MASS L lyofilizát pro okulonazální suspenzi pro kura domácího 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka (0,2 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bronchitidis infectiosae avium attenuatum, kmen Massachusetts B-48 10 2,8 - 10 4,.3 EID 50 * *EID 50 = 50 % infekční dávka pro kuřecí embrya Nažloutlá peleta. 4. INDIKACE K aktivní imunizaci brojlerových kuřat a budoucích nosnic proti infekční bronchitidě (sérotyp Massachusetts), ke snížení respiračních klinických příznaků, ke snížení nepříznivých účinků virové infekce na aktivitu řasinek a ke snížení přítomnosti viru v průdušnici. Ochrana byla prokázána čelenží s kmenem Massachusetts M41. Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci Trvání imunity: 9 týdnů po vakcinaci 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po podání přípravku nebyly zaznamenány žádné významné klinické příznaky. U některých ptáků se 4 – 6 dnů po vakcinaci často vyskytl mírný tracheální šelest, který za několik dnů zcela odezněl. Ve vzácných případech může dojít k přechodnému zánětu spojivek. Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vz पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CEVAC MASS L lyofilizát pro okulonazální suspenzi pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (0,2 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bronchitidis infectiosae avium, attenuatum, kmen Massachusetts B-48 10 2,8 - 10 4,.3 EID 50 * *EID 50 = 50 % infekční dávka pro kuřecí embrya EXCIPIENS: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro okulonazální suspenzi. Nažloutlá peleta. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (brojleři a budoucí nosnice) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci brojlerových kuřat a budoucích nosnic proti infekční bronchitidě (sérotyp Massachusetts), ke snížení respiračních klinických příznaků, ke snížení nepříznivých účinků virové infekce na aktivitu řasinek a ke snížení přítomnosti viru v průdušnici. Ochrana byla prokázána čelenží s kmenem Massachusetts M41. Nástup imunity: 3 týdny po vakcinaci Trvání imunity: 9 týdnů po vakcinaci 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinovaná kuřata mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu 28 dnů po vakcinaci. Během tohoto období by měla být zavedena zvláštní bezpečnostní opatření na zamezení šíření vakcinačního kmene na nevakcinovaná kuřata a ostatní druhy ptáků, pokud jsou nějací v blízkosti. Všechna kuřata by měla být před vstupem nebo při vstupu na farmu vakcinována. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům 2 Při rekonstituci a podávání vakcíny je nutné postupovat opatrně. Po podání vakcíny si omyjte a dezinfikujte ruce a vybavení. Při rozprašování vakcíny je nutné, aby obsluha a personál पूरा दस्तावेज़ पढ़ें