CESTEM SABOR COMPRIMIDOS PARA PERROS GRANDES

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

FEBANTEL

थमां उपलब्ध:

CEVA SALUD ANIMAL S.A.

ए.टी.सी कोड:

QP52AA51

INN (इंटरनेशनल नाम):

FEBANTEL

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDO

रचना:

FEBANTEL 525

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

पैकेज में यूनिट:

Caja con 2 comprimidos (1 blíster), Caja con 4 comprimidos (2 blíster), Caja con 48 comprimidos (24 blíster), Caja con 8 comprim, Caja con 2 comprimidos (1 blíster de 2 comprimidos), Caja con 4 comprimidos (2 blíster de 2 comprimidos), Caja con 48 comprimidos (24 blíster de 2 comprimidos), Caja con 8 comprimidos (2 blíster de 4 comprimidos), Caja con 48 comprimidos (12 blíster de 4 comprimidos)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय समूह:

Perros

चिकित्सीय क्षेत्र:

Combinaciones con praziquantel

उत्पाद समीक्षा:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 7 DIAS; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris vulpis; Indicaciones especie Perros: Infestación por cestodos Dipylidium caninum; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma caninum; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Uncinaria stenocephala; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxascaris leonina; Indicaciones especie Perros: Infestación por cestodos Taenia spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por cestodos Echinococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Primer trimestre de la gestación; Interacciones especie Todas: PIPERAZINA; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: DEXAMETASONA; Interacciones especie Todas: Agonistas colinérgicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado, 574928 Autorizado, 574929 Autorizado, 574930 Autorizado, 574931 Autorizado, 574932 Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2014-12-04

सूचना पत्रक

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CESTEM Sabor comprimidos para perros grandes
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale - Z.I. Très le Bois - 22600 Loudéac - Francia
O
Ceva Santé Animale, Boulevard de la communication, Zone
autoroutière, 53950 Louverné - Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CESTEM Sabor comprimidos para perros grandes
Febantel / Pirantel (como embonato) / Prazicuantel
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
Febantel .........................................525 mg
Pirantel (como embonato) ................175 mg
Prazicuantel ....................................175 mg
Comprimido ovalado divisible, amarillo parduzco con sabor a hígado.
4.
INDICACIONES DE USO
_ _
Tratamiento de infestaciones mixtas por cestodos adultos y nematodos
de las siguientes especies:
Nematodos:
Ascáridos:
_Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (adultos y formas inmaduras
tardías).
Ancilostomas: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_
(adultos).
Tricúridos:
_Trichuris vulpis_ (adultos).
Cestodos:
Vermes planos: _Echinococcus _spp., _Taenia _spp., _Dipylidium
caninum_ (adultos y formas inmaduras).
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Signos gastrointestinales (vómitos, diarrea), posiblemente asociados
con letargo, se han obser

उत्पाद विशेषताएं

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CESTEM Sabor comprimidos para perros grandes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Febantel
...............................................................................................
525 mg
Pirantel (como embonato)
...................................................................
175 mg
Prazicuantel
.........................................................................................
175 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimido ovalado divisible, de color amarillo parduzco, con sabor a
hígado.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (de más de 17,5 kg).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infestaciones mixtas por cestodos adultos y nematodos
de las siguientes espe-
cies:
Nematodos:
Ascáridos:
_Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (adultos y formas inmaduras
tardías).
Ancilostomas: _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_
(adultos).
Tricúridos:
_Trichuris vulpis_ (adultos).
Cestodos:
Vermes planos:
_Echinococcus _ spp., _ Taenia _ spp., _ Dipylidium caninum_ (adultos
y formas
inmaduras).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los parásitos pueden desarrollar resistencia a cualquier tipo de
antihelmíntico tras el uso fre-
cuente y repetido de un antihelmíntico de esa misma clase.
Las pulgas son hospedadores intermedios para un tipo común de verme
plano – _Dipylidium _
_caninum_.