Cepritect 250 mg/3 g Zawiesina dowymieniowa

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Cefalonium (Cefalonium dihydricum)

थमां उपलब्ध:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ए.टी.सी कोड:

QJ51DB90

INN (इंटरनेशनल नाम):

Cefalonium (Cefalonium dihydricum)

डोज़:

250 mg/3 g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Zawiesina dowymieniowa

चिकित्सीय समूह:

bydło

उत्पाद समीक्षा:

Okresy karencji: bydło - mleko - 96 godzin, bydło - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 1 120 tubostrzykawek i 120 chusteczek do czyszczenia Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991360306; Zawartość opakowania: 1 60 tubostrzykawek i 60 chusteczek do czyszczenia Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991360290; Zawartość opakowania: 1 24 tubostrzykawki i 24 chusteczki do czyszczenia Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991360313

प्राधिकरण का दर्जा:

Bezterminowe

सूचना पत्रक

ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
CEPRITECT 250 MG ZAWIESINA DOWYMIENIOWA DLA KRÓW W OKRESIE ZASUSZENIA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Norbrook Laboratories Limited,
Newry,
County Down,
Irlandia Północna
BT35 6JP
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cepritect 250 mg Zawiesina dowymieniowa dla krów w okresie zasuszenia
Cefalon
(w postaci cefalonu dwuwodnego)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda 3g tubostrzykawka dowymieniowa zawiera
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cefalon
(w postaci cefalonu dwuwodnego)
250 mg
Homogenna zawiesina w kolorze białym do beżowego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do leczenia subklinicznego mastitis przy zasuszaniu i do zapobiegania
nowym infekcjom bakteryjnym
wymienia w okresie poza laktacją, wywołanym przez
_Staphylococcus aureus, Streptococcus _
_agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis,
Trueperella pyogenes, Escherichia coli _
_i Klebsiella _
spp
_. _
wrażliwe na
_ _
cefalon.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt ze znaną nadwrażliwością na
cefalosporyny, inne antybiotyki β-laktamowe
lub na dowolną substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano reakcje nadwrażliwości u
niektórych zwierząt
(niepokój, drżenie, obrzęk gruczołu mlekowego, powiek i warg).
Reakcje te mogą prowadzić do
śmierci.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane
podczas leczenia)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych
zwierząt)
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt,
włączając pojedyn

उत्पाद विशेषताएं

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cepritect 250 mg Zawiesina dowymieniowa dla krów w okresie zasuszenia
[AT, BG, CZ, EE, FR,
HU, IE, IT, LV, LT, PT, SK, ES].
Stapenor DCef 250 mg Intramammary Suspension for Dry Cows [DE].
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Każda 3g tubostrzykawka dowymieniowa zawiera
Cefalon
(w postaci cefalonu dwuwodnego)
250 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina dowymieniowa
Homogenna zawiesina w kolorze białym do beżowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło w okresie zasuszenia (krowa zasuszona)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do leczenia subklinicznego mastitis przy zasuszaniu i do zapobiegania
nowym infekcjom
bakteryjnym wymienia w okresie poza laktacją, wywołanym przez
_Staphylococcus aureus, _
_Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus
uberis, Trueperella pyogenes, _
_Escherichia coli i Klebsiella _
spp.wrażliwe na
_ _
cefalon.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt ze znaną nadwrażliwością na
cefalosporyny, inne antybiotyki β-laktamowe
lub na dowolną substancję pomocniczą.
Patrz punkt 4.7
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Stosowanie produktu powinno być oparte na badaniu wrażliwości
bakterii wyizolowanych od
zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie powinno opierać się
na lokalnych (regionalnych, na
poziomie gospodarstwa) informacjach epidemiologicznych na temat
wrażliwości docelowych
bakterii.
Stosowanie produktu w sposób odbiegający od instrukcji podanych w
ChPLW może zwiększyć
częstość występowania bakterii opornych na cefalon i może
zmniejszyć skuteczność leczenia innymi
beta-laktamami.
Skuteczność produktu jest ustalona tylk